О НАС

• Совет директоров
• Фармакологический Совет
• Ученый совет НЦЭЛМТ
• Лаборатория контроля качества лекарств
• Отдел общих и внешних связей
• Отдел экспертизы регистрируемых лекарств
• Отдел регистрации медицинских изделий
• Отдел контроля ввоза и вывоза лекарств
• Отдел надлежащей фармацевтической практики
• Отдел рационального использования лекарств и информации
• Отдел мониторинга безопасности лекарств
• Отдел управления контролируемых веществ
• Отдел экономики фармации
• Финансово-бухгалтерский отдел
• Отдел кадров
• Управление делами
• Координатор закупок

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ

• Законодательство
  • Законы
    • Налоговый кодекс Республики Армения
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Закон РА «О рекламе»
    • Закон РА «О государственной пошлине»
    • Трудовой кодекс Республики Армения
    • Закон РА «О закупках»
  • Постановления
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н «Об утверждении порядка инспекций на соответствие правилам надлежащей производственной практики лекарств и субстанций в Республике Армения, порядка выдачи сертификата надлежащей производственной практики, а также порядка проведения экспертизы с целью лицензирования производства лекарств и перечня необходимых документов и о признании недействительными постановлений правительства Республики Армения от 25 ноября 2010г. N1603 и от 23 сентября 2013г.N1089»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н «Об утверждении порядка проведения инспекции с целью сертификации поставщиков и выдачи сертификата надлежащей дистрибьюторской практики , порядка проведения экспертизы с целью лицензирования оптовой реализации лекарств и перечня необходимых документов»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N164-Н «Об утверждении порядка уведомления о случаях выявления незарегистрированных или несоответствующих требованиям качества или с истекшим сроком годности лекарств или при аннулирования или приостановления действия регистрационного сертификата или лекарств, ввезенных с нарушеним законодательства РА, поддельных лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемой фармацевтической продукции и порядка о прекращении оборота и изъятии (отзыва) их с рынка»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 12 сентября 2019г. N1197-Н о внесении дополнений и изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизу фармацевтических инспекций в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
    • Постановление МЗ РА N 1178-Н от 28 сентября 2018 г. об утверждении «Порядка выбора критериев основных лекарств в Республике Армения»
    • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
    • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
    • Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, утвержденными Правительством РА, и форм лицензий по указанным видам деятельности.
    • Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
    • Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. об утверждении «Порядка выдачи разрешения на рекламу лекарств, медицинской техники и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»
    • Постановление Правительства РА N 1717-Н от 23 ноября сентября 2006 г. об утверждении «Перечней болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатное или льготное приобретение лекарств»
    • Постановление Правительства Республики Армения N 270-Н от 18 марта 2010 года «Об утверждении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».
    • Постановление Правительства РА N 1217-Н от 11 августа 2005 г. о «Признании уполномоченного государственного органа, регулирующего процедуры вывоза пищевого продукта животного происхождения (меда) из Республики Армения»
    • Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001г. об утверждении «Форм рецептурных бланков, используемых в РА»
    • Постановление Правительства РА N734-Н от 28 мая 2011 г. об утверждении календарного плана внедрения правил надлежащей производственной практики (НПП) и осуществления реформ в сфере оборота лекарств в Республике Армения
    • Постановление Правительства Республики Армения N 724-Н от 4 июля 2013 года «Об утверждении проверочных листов проверок, основанных на риске, для обеспечения обязательных требований и условий со стороны лиц, осуществляющих ввоз, вывоз лекарств и фармацевтическую деятельность»
    • Постановление Правительства Республики Армения N 1196-Н от 25 сентября 2008 года «Об учреждении максимальных количеств остаточных ветеринарных лекарственных средств в продуктах животного происхождения».
    • Постановление Правительства РА N 386-N от 6 апреля 2017 года «Об утверждении порядка осуществления закупок в электронной форме и признании утратившим силу постановления Правительства РА № 1370-N от 5 декабря 2013 года»
    • Постановление Правительства РА N 526-N от 4 мая 2017 года «Об утверждении порядка организации процесса закупок и признании утратившим силу постановления Правительства РА N 168-Н от 10 февраля 2011 года»
    • Постановление Правительства РА N 759-N от 29 июня 2017 года «Об утверждении порядка присвоения квалификации координаторов закупок и проведения их постоянной профессиональной переподготовки и о признании утратившим силу постановления Правительства РА № 99-N от 12 февраля 2015 года»
  • Приказы
    • Приказ МЗ РА N 39-Н от 27 сентября 2019 г о внесении изменений и допонений в Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г.
    • Приказ МЗ РА N33-Н от 28 июня 2019г. об аннулировании приказа МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г., приказа МЗ РА от 17 мая 2011 г. N 05-Н, приказа МЗ РА N 21-Н от 15 ноября 2011 г., приказа МЗ РА N 18-Н от 20 мая 2013 г.
    • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
    • Приказ МЗ РА N1048-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N303-А от 24 февраля 2012г.
    • Приказ МЗ РА N1047-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N2006-А от 10 октября 2011г.
    • Приказ МЗ РА N3202-А от 12 декабря 2018г. о создании этического комитета для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств и утверждении состава комиссии
    • Приказ МЗ РА N3399-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии N173, N174 от 22 декабря 2015г. и N177 от 29 декабря 2015г.
    • Приказ МЗ РА N3398-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N29, N42 от 12 февраля 2016г. и N38 от 16 мая 2016г.
    • Приказ МЗ РА N3339-А от 22 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N46 от 12 февраля 2016г.
    • Приказ МЗ РА N27-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики»
    • Приказ МЗ РА N24-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики»
    • Приказ МЗ РА N25-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
    • Приказ МЗ РА N28-Н от 07 июня 2017г. «Об установлении требований, предъявляемых к уполномоченному лицу производителей лекарственных средств»
    • Приказ МЗ РА N23-Н от 17 мая 2017г. об утверждении порядка регистрации, сбора, представления сообщений и отчетов, мониторинга и анализа данных о подозреваемых нежелательных реакциях, отсутствия терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств, а также формы журнала регистрации и карты-сообщения относительно подозреваемых нежелательных реакций, отсутствии терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств
    • Приказ МЗ РА N26-А от 18 мая 2017г. об аннулировании приказа N20-Н от 15 мая 2015г. об утверждении "Формы карты сообщений о неизвестных побочных реакциях лекарства"
    • Приказ МЗ РА N20-Н от 15 мая 2015г. об утверждении "Формы карты сообщений о неизвестных побочных реакциях лекарства"
    • Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
    • Приказ МЗ РА N 100 от 26 февраля 2002 г. об утверждении «Порядка выписывания рецептов и отпуска лекарств на территории РА»
    • Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений
    • Приказ МЗ РА N 74-Н от 27 января 2005г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного предоставления лекарств»
    • Приказ МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г. «Об утверждении перечня документов, необходимых для сертификации ввозимых в РА и вывозимых лекарств и(или) лекарственных веществ»
    • Приказ МЗ РА N 59-Н от 19 января 2007 г. «Об отнесении размеров наркотических средств или психотропных веществ к малым, крупным и особо крупным»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N 149 от 12 ноября 1997 г. об утверждении «Порядка работы специализированного совета по присуждению ученой степени»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N82 от 27 июня 2000г. об утверждении «Порядка проведения подтверждающих квалификацию экзаменов для защиты диссертации»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N83 от 27 июня 2000 г. «О порядке утверждения темы диссертации»
    • Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
    • Приказ МЗ РА N 03-A от 04 марта 2008 г. об утверждении санитарных норм и правил N 2.1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемиологические требования, предъявляемые к утилизации медицинских отходов на территории РА»
    • Приказ МЗ РА N 17-Н от 9 сентября 2010 г. «Об утверждении порядока складирования, хранения и транспортировки лекарств»
    • Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 17 мая 2011 г. N 05-Н об утверждении списка необходимых документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний и устава комитета по этике.
    • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении необходимой для деятельности экспертного отдела НПП/НДП ЗАО “Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий” Министерства Здравоохранения Республики Армения программы по внедрению системы управления качеством (утверждение стандартных операционных процедур, шаблонов документов, лиц, ответственных за качество и пр.) и утверждении перечня необходимых нормативных актов».
    • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N2237-А от 15 ноября 2011 г. «Об утверждении порядка мониторинга соответствия производства лекарств и лекарственных субстанций надлежащей практике производства и формы отчета».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 05-Н от 1 февраля 2013 года «Об учреждении порядка учета медицинских отходов в аптеках или в аптечных киосках».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 21-Н от 15 ноября 2011 года «Об утверждении полномочий Фармакологического Совета Министерства Здравоохранения Республики Армения».
    • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 189-А от 6 февраля 2014 года «Об утверждении максимального размера оплаты за мониторинг соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей практике производства».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 18-Н от 20 мая 2013 года «Об утверждении порядка обратного сбора и уничтожения продукции после выявления в процессе производства лекарств несоответствия законодательно учрежденного качеству лекарств»
    • Приказ N 1324.-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1395-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1396-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1613-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
  • Конвенции
    • “Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств”
    • Единая Конвенция ООН о наркотических средствах 1961 г. с изменениями и дополнениями, проведенными в соответствии с протоколом 1972 г.
    • Конвенция о психотропных веществах, 1971 г
    • Конвенция ООН по борьбе с нелегальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
    • Указ Президента Республики Армения от 2 декабря 2009 года N УП-297-Н
  • Другие
    • Руководство по мониторингу побочных реакций лекарств
    • Список основных лекарств РА
    • Руководство для заявителя
• Оплата за экспертизу
  • Счет-проформа для оплаты за экспертизу регистрации, перерегистрации, продления срока регистрационного сертификата, пострегистрационных изменений (Обновление 20.06.2019г)
  • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
  • Банковские реквизиты
• Регистрация лекарственных средств
  • Требования, предъявляемые к доверенности
    • Требования, предъявляемые к доверенности (Обновление 07.05.2019г.)
  • Государственная пошлина на лекарства
    • Государственная пошлина на лекарства (24.05.2019г.)
  • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения
    • Заявка на регистрацию (Обновление 24.07.2019г.)
    • Заявка на пострегистрационное изменение (Обновление 24.07.2019г.)
  • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД)
    • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД) (Обновление 13.06.2019г.)
  • Структура и формат досье на перерегистрацию
    • Структура и формат досье на перерегистрацию (Обновление 15.05.2019)
  • Руководство по пострегистрационным изменениям
    • Руководство по пострегистрационным изменениям (01.11.2019г.)
  • Досье пострегистрационных изменений
    • Досье пострегистрационных изменений (Обновление 16.05.2019г.)
  • Список лекарств, рекомендованные к регистрации
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (25.12.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (13.12.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.11.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.11.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.10.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (11.10.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (27.09.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (13.09.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.08.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (02.08.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (12.07.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (21.06.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (07.06.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (24.05.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (10.05.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.04.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (12.04.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (29.03.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (15.03.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.02.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (15.02.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (31.01.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (17.01.2019)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.12.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (14.12.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (30.11.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (19.11.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (29.10.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.09.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (14.09.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (31.08.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (17.08.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.07.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (29.06.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (15.06.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (31.05.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (18.05.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.04.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (30.03.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (16.03.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.02.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (16.02.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.01.2018)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.12.2017)
    • Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (12.12.2017)
  • Список лекарств, не рекомендованные к регистрации
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (25.12.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (13.12.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.11.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.11.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.10.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (27.09.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (13.09.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.08.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (02.08.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (10.05.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.04.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (29.03.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (15.02.2019)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.12.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (14.12.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (30.11.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (19.11.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (29.10.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.09.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (14.09.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (31.08.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (17.08.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.07.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (15.06.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (31.05.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (18.05.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.04.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (30.03.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (16.03.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.02.2018)
    • Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.12.2017)
  • Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарств
    • Приказ МЗ РА N47-A (10.01.2020)
    • Приказ МЗ РА N19-A (09.01.2020)
    • Приказ МЗ РА N18-A (09.01.2020)
    • Приказ МЗ РА N14-A (09.01.2020)
    • Приказ МЗ РА N13-A (09.01.2020)
    • Приказ МЗ РА N12-A (09.01.2020)
    • Приказ МЗ РА N10-A (08.01.2020)
    • Приказ МЗ РА N3948-A (27.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3938-A (26.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3937-A (26.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3928-A (26.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3893-A (24.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3892-A (24.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3891-A (24.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3740-A (12.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3739-A (12.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3724-A (11.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3719-A (11.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3718-A (11.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3717-A (11.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3624-A (03.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3623-A (03.12.2019)
    • Приказ МЗ РА N3560-A (27.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3559-A (27.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3555-A (27.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3438-A (18.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3426-A (15.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3390-A (14.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3371-A (14.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3370-A (14.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3355-A (13.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3354-A (13.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3305-A (08.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3304-A (08.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3303-A (08.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3302-A (08.11.2019)
    • Приказ МЗ РА N3059-A (22.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N3046-A (21.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N3045-A (21.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N3043-A (21.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N3042-A (21.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2967-A (14.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2928-A (11.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2927-A (11.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2926-A (11.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2925-A (11.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2924-A (11.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2899-A (09.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2892-A (09.10.2019)
    • Приказ МЗ РА N2665-A (26.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2639-A (24.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2600-A (23.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2599-A (23.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2598-A (23.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2588-A (19.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2478-A (09.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2477-A (09.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2476-A (09.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2475-A (09.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2466-A (06.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2465-A (06.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2464-A (06.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2463-A (06.09.2019)
    • Приказ МЗ РА N2176-A (08.08.2019)
    • Приказ МЗ РА N2175-A (08.08.2019)
    • Приказ МЗ РА N2174-A (08.08.2019)
    • Приказ МЗ РА N2169-A (08.08.2019)
    • Приказ МЗ РА N2167-A (08.08.2019)
    • Приказ МЗ РА N2166-A (08.08.2019)
    • Приказ МЗ РА N2086-A (30.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N2075-A (29.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1991-A (22.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1987-A (19.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1982-A (19.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1975-A (18.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1974-A (18.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1963-A (17.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1908-A (11.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1881-A (09.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1879-A (09.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1878-A (09.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1877-A (09.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1876-A (09.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1875-A (09.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1855-A (08.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1819-A (02.07.2019)
    • Приказ МЗ РА N1776-A (28.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1775-A (28.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1741-A (27.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1740-A (27.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1739-A (27.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1738-A (27.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1646-A (19.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1645-A (19.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1644-A (19.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1643-A (19.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1642-A (19.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1632-A (18.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1593-A (14.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1569-A (13.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1550-A (11.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1549-A (11.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1548-A (11.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1508-A (06.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1499-A (05.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1474-A (05.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1473-A (05.06.2019)
    • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1388-A (27.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1312-A (23.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1311-A (23.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1310-A (23.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1289-A (21.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1256-A (17.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1238-A (16.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1218-A (15.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1205-A (14.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1146-A (10.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1123-A (08.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N1082-A (03.05.2019)
    • Приказ МЗ РА N980-A (22.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N939-A (18.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N938-A (18.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N893-A (12.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N892-A (12.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N890-A (12.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N889-A (12.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N845-A (08.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N787-A (02.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N773-A (01.04.2019)
    • Приказ МЗ РА N768-A (29.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N709-A (25.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N668-A (20.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N594-A (12.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N631-A (14.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N630-A (14.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N612-A (13.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N587-A (11.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N581-A (11.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N532-A (04.03.2019)
    • Приказ МЗ РА N511-A (28.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N510-A (28.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N509-A (28.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N508-A (28.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N473-A (26.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N472-A (26.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N471-A (26.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N470-A (26.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N443-A (22.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N441-A (22.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N440-A (22.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N335-A (12.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N332-A (11.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N310-A (08.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N248-A (01.02.2019)
    • Приказ МЗ РА N229-A (31.01.2019)
    • Приказ МЗ РА N121-A (18.01.2019)
    • Приказ МЗ РА N120-A (18.01.2019)
    • Приказ МЗ РА N117-A (18.01.2019)
    • Приказ МЗ РА N116-A (18.01.2019)
    • Приказ МЗ РА N115-A (18.01.2019)
    • Приказ МЗ РА N114-A (18.01.2019)
    • Приказ МЗ РА N3414-A (27.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3412-A (27.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3397-A (26.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3394-A (26.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3369-A (24.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3368-A (24.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3367-A (24.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3322-A (20.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3246-A (17.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3245-A (17.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3232-A (14.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3228-A (13.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3225-A (13.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3224-A (13.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3223-A (13.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3222-A (13.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3182-A (10.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3150-A (05.12.2018)
    • Приказ МЗ РА N3119-A (03.12.2018)
  • Реестр лекарственных средств
    • Реестр лекарственных средств
  • Список зарегистрированных на территории РА лекарств, отпускаемых без рецепта
    • Список зарегистрированных на территории РА лекарств, отпускаемых без рецепта по состоянию на 31.12.2019 г.
  • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарств
    • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарств по состоянию на 31.12.2019 г.
  • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарств
    • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарств по состоянию на 31.12.2019 г.
  • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА
    • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА по состоянию на 31.12.2019г.
  • Отказы в регистрации
    • Отказы в регистрации (2019)
    • Отказы в регистрации (2018)
    • Отказы в регистрации (2017)
    • Отказы в регистрации (2016)
  • Анулирование регистрации
    • Анулирование регистрации (2019)
    • Анулирование регистрации (2018)
    • Анулирование регистрации (2017)
    • Анулирование регистрации (2016)
  • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
    • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
  • Объявления, касающиеся регистрации лекарств
    • Обновление требований, предъявляемых к государственной регистрации лекарств в РА
    • Запрос о данных оригинального лекарства
    • Отказ/приостановление/отмена регистрации лекарств
    • Информация относительно причин прекращения регистрации лекарств (0101176816/27.04.2016)
    • Информация относительно получения электронных версий общей характеристики, листка вкладыша и упаковки лекарства (0101176616/27.04.2016)
    • Информация относительно регистрационного досье лекарства (0101176716/27.04.2016)
    • Информация относительно осуществления документооборота в Научном центре (0101037816/12.03.16)
    • Информация относительно перечней лекарственных средств, рекомендованных / не рекомендованных к регистрации Фармакологическим Советом (0101035016/09.03.16)
    • Информация относительно перечисления Государственной пошлины для компаний, не имеющих уполномоченного представителя в РА (0201014409/18.03.09 и 0101034916/09.03.16)
    • Информация относительно порядка подачи регистрационных досье, образцов и стандартов в Научный центр /акты приема-сдачи/ (0101236415/29.12.15)
    • Информация относительно доступности электронных версий макетов упаковок, листков-вкладышей и общих характеристик лекарств (0401126314/30.10.14 и 0101013115/06.02.15)
    • Информация относительно создания электронной базы регистрационных досье (0101029012/24.03.12)
  • Часто задаваемые вопросы
    • Часто задаваемые вопросы
  • Юридические основы регистрации
    • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
    • Решение Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы
    • Решение Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
    • Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, ут
    • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
    • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
• Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
  • Общий Технический Документ (ОТД) по правилам ЕАЭС
  • Форма заявления на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС (22.08.2019.)
  • Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и Решение ЕАЭС N55 от 14 июня 2018г. о внесении изменений в решении ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г.
  • Ссылки ЕАЭС
• Импорт и экспорт лекарств
  • Отказы в разрешении на ввоз
    • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N2979-А/19.11.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N2183-А/24.08.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N2182-А/24.08.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1814-А/18.07.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1813-А/18.07.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1789-А/17.07.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1108-А/27.04.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N3655-А/22.12.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N981-А/27.03.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N979-А/27.03.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N681-А/03.03.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Приказ МЗ РА N509-А/23.02.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Приказ МЗ РА N508-А/23.02.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Приказ МЗ РА N505-А/22.02.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Приказ МЗ РА N3471-А/23.11.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Приказ МЗ РА N71-А/20.01.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Приказ МЗ РА N3193-А/24.10.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Приказ МЗ РА N1997-А/29.06.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Приказы МЗ РА N1547-А/23.05.2016 г. и N1856-А/17.06.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
    • Список лекарств, получивших отрицательное заключение на ввоз по причине несоответствия нормативной документации (2010г.).
    • Список лекарств, получивших отрицательное заключение на ввоз по причине несоответствия нормативной документации (2009г.).
    • Список лекарств и лекарственного сырья, получивших отрицательное заключение на ввоз по причине несоответствия нормативной документации (2008г.).
  • Список импортеров
    • Список дистрибьюторов РА
  • Юридические основы импорта и экспорта лекарственных средств
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
• Клинические испытания
  • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2018г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2017г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2016г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2015г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2011-2014 гг)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2010)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2009)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2007-2008)
  • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
    • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
  • Юридические документы по клиническим испытаниям
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
• Фармацевтические препараты, производство и правильное распределение
  • Список отечественных производителей лекарств
• Мониторинг фармрынка
  • Фальсифицированные фармацевтические продукты
    • Поддельные лекарства, выявленные за 2017г.
    • Фальсифицированные фармацевтические продукты
    • Поддельные лекарства и биологически активные добавки, выявленные за 2001- 2012 гг.
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка «Сеалекс Форте».
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка. (“АЛИ КАПС”)
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружено фальсифицированное лекарство. (“Аугментин”)
  • Несоответствующие продукты и отзыв с рынка
    • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N2979-А/19.11.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N2183-А/24.08.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N2182-А/24.08.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1814-А/18.07.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1813-А/18.07.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1789-А/17.07.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1108-А/27.04.2018 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N508-А/23.02.2017 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
  • Местные производители
    • Список отечественных производителей лекарств
  • Представительства иностранных фармпроизводителей в РА
    • Представительства иностранных фармпроизводителей в РА
  • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
    • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
• Основные лекарства
• Мониторинг побочных реакций лекарств
• Процесс закупок
  • Объявления
  • Заявки
  • Протоколы сессий оценочного комитета
  • Контракты
  • Отчеты
• Международное сотрудничество
  • World Health Organization
  • WHO Europe
  • International Conference on Harmonization (ICH)
  • European Medicines Evaluation Agency (EMEA)
  • US Food and Drug Administration (FDA)
  • The Uppsala Monitoring Centre
  • PIC/S
  • EDQM
  • GMDN Agency
  • The Melclass Database (EDQM)
  • FDA Approved Drug Products
  • Georgian Drug Agency medicines register
  • Ukrainian Drug Agency medicines register
  • Belarusian Drug Regulatory Authority registered medicines
  • Russia Drug Regulatory Authority registered medicines

НОВОСТИ И ОБЬЯВЛЕНИЯ

• Новости и Объявления 
  • Информация относительно наличия в заявке Краткой характеристики (SmPC) и инструкции (листка-вкладыша) на армянском языке при перерегистрации лекарственного препарата 
  • Информация о документах, прилагаемых к регистрационному сертификату лекарственного средства  
  • Объявление о почтовой системе gmail 
  • О создании отдела медицинских изделий 
  • Аналитическая лаборатория НЦЭЛМТ заняла первое место в межлабораторных сравнительных испытаниях (профессиональных тестированиях – Proficiency testing study – PTS), организованный международной организацией LGC  
  • Приказ МЗ РА N1997-А/29.06.2016 г. об изъятии из оборота препаратов 
  • Приказы МЗ РА N1547-А/23.05.2016 г. и N1856-А/17.06.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов 
  • ISO/IEC 17025:2005  
  • Информация по безопасности противоопухолевого препарата Xeloda® (capecitabine)  
  • Комитет по медицинским продуктам для людей (СHMP) Европейского Агентства по лекарствам утвердил ограничения по комбинированному применению препаратов различных классов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему (РАС) 
  • Циркуляр относительно сроков подачи сообщений о развитии побочных реакций лекарств 

КОМИТЕТЫ И СОВЕТЫ

• Фамаркологический Совет
• Ученый совет НЦЭЛМТ

ПУБЛИКАЦИИ

• «Лекарства и медицина» информационный бюллетень
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2012
• «Безопасность лекарств» информационный листок
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2018
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2015
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2015
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2013
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2013
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2010
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2010
• Информацонное письмо для специалистов
  • Системные и ингаляционные фторхинолоны: риск развития аневризмы и расслоения аорты
  • Гормональные контрацептивы, содержащие комбинацию диеногест и этинилэстрадиол (Жанин): высокий риск развития венозной тромбоэмболии
  • Возможное повышение риска рецидивов тромботических осложнений у пациентов с антифосфолипидным синдромом из-за применения препаратов группы прямых пероральных антикоагулянтов
  • Хинолоны и фторхинолоны: риск развития потенциально необратимых серьезных побочных реакций и ограничения по применению
  • Ривароксабан (ксарелто). «Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения»
  • Ривароксабан (ксарелто). «Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА»
  • Тецентрик (атезолизумаб): новый важный идентифицированный риск - иммуноопосредованный миозит
  • Зомета
  • Информация относительно препаратов Флемоксин Солютаб® (Амоксициллина тригидрат), Флемоклав Солютаб® (Амоксициллин+клавулановая кислота),Вильпрафен Солютаб® (Джозамицина пропионат), Супракс Солютаб® (цефиксим), Юнидокс Солютаб® (доксициклин)
  • Актемра (тоцилизумаб)
  • Новая важная информация по безопасности препаратов, содержащих вальпроат натрия, вальроевую кислоту, вальпроат семинатрия и вальпромид
  • Важное обновление инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Кселода® (капецитабин)
  • Информация по безопасности относительно медицинского изделия «Prismaflex»
  • Тасигна (нилотиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
  • Гливек (иматиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
  • Бетмига® (мирабегрон) – новые рекомендации относительно риска повышения артериального давления
  • Биопарокс (фузафунгин) аэрозоль больше не будет продаваться на рынке
  • СеллСепт (микофенолата мофетил): предотвращение риска тератогенности
  • Случаи передозировки препарата Альгерон
• Буклеты
  • Фармаконадзор
  • Безопасные лекарства
  • Антибиотики

ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВА

• Ветеринарные лекарства
  • Структура и формат досье для регистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
  • Структура и формат досье для перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
  • Руководство для заявителя. Ветеринарные лекарственные препараты (15.07.2019г.)
  • Список зарегистрированных на территории РА ветеринарных лекарственных препаратов (по состоянию на 30.06.2019)