- Законодательство
- Законы
- Постановления
- Постановление Правительства Республики Армения N 308-Н от 26 февраля 2015 года о внесении изменений и дополнений в «Решение Постановления Правительства РА N 581 от 20 сентября 2000 г.»
- Постановление Правительства РА N 122-Н от 14 февраля 2013 г. о внесении изменений и дополнений в «Решение Постановления Правительства РА N 347 от 25 апреля 2001 г.»
- Постановление Правительства РА N 63 от 24 января 2002 г. об утверждении «Порядка проведения клинических испытаний новых лекарств в РА»
- Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности»
- Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, утвержденными Правительством РА, и форм лицензий по указанным видам деятельности.
- Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
- Постановление Правительства РА N 347 от 25 апреля 2001 г. об утверждении «Порядка государственной регистрации лекарств в РА и размеров оплаты экспертизы лекарств с целью государственной регистрации»
- Постановление Правительства РА N 581 от 20 сентября 2000 г. об утверждении «Порядка ввоза и вывоза лекарств и лекарственных веществ в РА»
- Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. об утверждении «Порядка выдачи разрешения на рекламу лекарств, медицинской техники и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»
- Постановление Правительства РА N 1717-Н от 23 ноября сентября 2006 г. об утверждении «Перечней болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатное или льготное приобретение лекарств»
- Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001г. об утверждении «Форм рецептурных бланков, используемых в РА»
- Постановление Правительства РА N 1217-Н от 11 августа 2005 г. о «Признании уполномоченного государственного органа, регулирующего процедуры вывоза пищевого продукта животного происхождения (меда) из Республики Армения»
- Постановление Правительства РА N 1000-Н от 3 сентября 2009г. о внесении изменений и дополнений в «Решение Правительства РА N 347 от 25 апреля 2001 г.»
- Постановление Правительства РА N 266-Н от 10 марта 2011 г. о внесении изменений и дополнений в «Решение Правительства РА N 347 от 25 апреля 2001 г.»
- Постановление Правительства РА N 300-Н от 10 марта 2011 г. о внесении изменений и дополнений в «Решение Постановления Правительства РА N 581 от 20 сентября 2000 г.»
- Постановление Правительства РА N 1603-Н от 25 ноября 2010 г. об утверждении «Правил надлежащей производственной практики (НПП)»
- Постановление Правительства РА N734-Н от 28 мая 2011 г. об утверждении календарного плана внедрения правил надлежащей производственной практики (НПП) и осуществления реформ в сфере оборота лекарств в Республике Армения
- Постановление Правительства Республики Армения N 1089-Н от 26 сентября 2013 года «Об утверждении порядков мониторинга соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей производственной практики и выдачи сертификата надлежащей производственной практики».
- Постановление Правительства Республики Армения N 724-Н от 4 июля 2013 года «Об утверждении проверочных листов проверок, основанных на риске, для обеспечения обязательных требований и условий со стороны лиц, осуществляющих ввоз, вывоз лекарств и фармацевтическую деятельность»
- Постановление Правительства Республики Армения N 1196-Н от 25 сентября 2008 года «Об учреждении максимальных количеств остаточных ветеринарных лекарственных средств в продуктах животного происхождения».
- Постановление Правительства Республики Армения N 270-Н от 18 марта 2010 года «Об утверждении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».
- Приказы
- Приказ МЗ РА N23-Н от 17 мая 2017г. об утверждении порядка регистрации, сбора, представления сообщений и отчетов, мониторинга и анализа данных о подозреваемых нежелательных реакциях, отсутствия терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств, а также формы журнала регистрации и карты-сообщения относительно подозреваемых нежелательных реакций, отсутствии терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств
- Приказ МЗ РА N20-Н от 15 мая 2015г. об утверждении "Формы карты сообщений о неизвестных побочных реакциях лекарства"
- Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
- Приказ МЗ РА N 123-Н от 7 февраля 2006 г. об утверждении «Порядка экспертизы лекарств с целью государственной регистрации в РА, прилагаемая к заявке таблица минимальных количеств образцов представленных лекарств, форма заключения экспертизы лекарства с целью регистрации, форма и описание сертификата о государственной регистрации, а также перечня изменений зарегистрированных в РА лекарств, не требующих новой регистрации».
- Приказ МЗ РА N 100 от 26 февраля 2002 г. об утверждении «Порядка выписывания рецептов и отпуска лекарств на территории РА»
- Приказ МЗ РА N 17-Н от 14 мая 2013 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 85-Н от 20 декабря 2013г. о внесении изменений.
- Приказ МЗ РА N 41-Н от 7 августа 2013 г. об утверждении «Порядка критериев выбора основных лекарств в Республике Армения».
- Приказ МЗ РА N 74-Н от 27 января 2005г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного предоставления лекарств»
- Приказ МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г. «Об утверждении перечня документов, необходимых для сертификации ввозимых в РА и вывозимых лекарств и(или) лекарственных веществ»
- Приказ МЗ РА N 59-Н от 19 января 2007 г. «Об отнесении размеров наркотических средств или психотропных веществ к малым, крупным и особо крупным»
- Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N 149 от 12 ноября 1997 г. об утверждении «Порядка работы специализированного совета по присуждению ученой степени»
- Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N82 от 27 июня 2000г. об утверждении «Порядка проведения подтверждающих квалификацию экзаменов для защиты диссертации»
- Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N83 от 27 июня 2000 г. «О порядке утверждения темы диссертации»
- Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
- Приказ МЗ РА N 03-A от 04 марта 2008 г. об утверждении санитарных норм и правил N 2.1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемиологические требования, предъявляемые к утилизации медицинских отходов на территории РА»
- Приказ МЗ РА N 17-Н от 9 сентября 2010 г. «Об утверждении порядока складирования, хранения и транспортировки лекарств»
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 17 мая 2011 г. N 05-Н об утверждении списка необходимых документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний и устава комитета по этике.
- Приказ МЗ РА N 2006-А от 10 октября 2011 г. об утверждении «Списка несоответствий упаковок лекарств, ввозимых в Республику Армения, их регистрационных образцам, которые влияют на безопасность, эффективность и качество лекарств»
- Приказ министра здравоохранения Республики Армения N1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении необходимой для деятельности экспертного отдела НПП/НДП ЗАО “Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий” Министерства Здравоохранения Республики Армения программы по внедрению системы управления качеством (утверждение стандартных операционных процедур, шаблонов документов, лиц, ответственных за качество и пр.) и утверждении перечня необходимых нормативных актов».
- Приказ министра здравоохранения Республики Армения N2237-А от 15 ноября 2011 г. «Об утверждении порядка мониторинга соответствия производства лекарств и лекарственных субстанций надлежащей практике производства и формы отчета».
- Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 303-А от 24 февраля 2012 г. «Об утверждении Порядка приостановки оборота и отзыва с рынка лекарств, лекарственных субстанций, предметов медицинского назначения и биологически активных диетических добавок, а также форм оповещения о планируемом отзыве с рынка Республики Армения и его осуществлении».
- Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 05-Н от 1 февраля 2013 года «Об учреждении порядка учета медицинских отходов в аптеках или в аптечных киосках».
- Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 21-Н от 15 ноября 2011 года «Об утверждении полномочий Фармакологического Совета Министерства Здравоохранения Республики Армения».
- Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 189-А от 6 февраля 2014 года «Об утверждении максимального размера оплаты за мониторинг соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей практике производства».
- Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 18-Н от 20 мая 2013 года «Об утверждении порядка обратного сбора и уничтожения продукции после выявления в процессе производства лекарств несоответствия законодательно учрежденного качеству лекарств»
- Приказ N 1324.-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
- Приказ N 1395-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
- Приказ N 1396-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
- Приказ N 1613-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
- Конвенции
- Другие
- Регистрация лекарств
- Требования, предъявляемые к государственной регистрации
- Зарегистрированные лекарства
- Лекарства, рекомендованные к регистрации Фармакологическим Советом (ФС) МЗ РА
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.05.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (12.05.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.04.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (14.04.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (31.03.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (24.03.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (10.03.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (17.02.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.01.2017)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (23.12.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (09.12.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (25.11.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (11.11.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.10.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (07.10.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (23.09.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (02.09.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (17.08.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (13.07.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (24.06.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (10.06.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.05.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (13.05.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (29.04.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (08.04.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (18.03.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.02.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (12.02.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.01.2016)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (18.12.2015)
- Список лекарств, рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (04.12.2015)
- Лекарства, не рекомендованные к регистрации Фармакологическим Советом (ФС) МЗ РА
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (26.05.2017)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (12.05.2017)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.04.2017)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (31.03.2017)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (24.03.2017)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (10.03.2017)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (17.02.2017)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (23.12.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (09.12.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (25.11.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (11.11.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (28.10.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (23.09.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (02.09.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (17.08.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (13.07.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (24.06.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (10.06.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.05.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (13.05.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (29.04.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (08.04.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (18.03.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (12.02.2016)
- Список лекарств, не рекомендованных (ФС) МЗ РА к регистрации (27.01.2016)
- Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарств
- Реестр лекарственных средств
- Список зарегистрированных на территории РА лекарств, отпускаемых без рецепта
- Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарств
- Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарств
- Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА
- Отказы в регистрации
- Анулирование регистрации
- Статистика регистрации
- Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
- Объявления, касающиеся регистрации лекарств
- Юридические основы регистрации
- Закон РА «О лекарствах»
- Требования предъявляемые к государственной регистрации лекарств в Республике Армения
- Закон РА «О лицензировании»
- Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
- Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
- Решение Правительства РА N 63 от 24 января 2002 г. об утверждении «Порядка проведения клинических испытаний новых лекарств в РА»
- Решение Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы
- Решение Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
- Решение Правительства РА N 347 от 25 апреля 2001 г. об утверждении «Порядка государственной регистрации лекарств в РА и размеров оплаты экспертизы лекарств с целью государственной регистрации»
- Постановление Правительства РА N 1000-Н от 3 сентября 2009г. о внесении изменений и дополнений в «Решение Правительства РА N 347 от 25 апреля 2001 г.»
- Постановление Правительства РА N 266-Н от 10 марта 2011 г. о внесении изменений и дополнений в «Решение Правительства РА N 347 от 25 апреля 2001 г.»
- Приказ МЗ РА N 123-Н от 7 февраля 2006 г. об утверждении «Порядка экспертизы лекарств с целью государственной регистрации в РА, прилагаемая к заявке таблица минимальных количеств образцов представленных лекарств, форма заключения экспертизы лекарства с целью регистрации, форма и описание сертификата о государственной регистрации, а также перечня изменений зарегистрированных в РА лекарств, не требующих новой регистрации».
- Приказ МЗ РА N 17-Н от 14 мая 2013 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 80-А от 22 января 2014г. о внесении изменений
- Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, ут
- Импорт и экспорт лекарств
- Клинические испытания
- Фармацевтические препараты, производство и правильное распределение
- Мониторинг фармрынка
- Основные лекарства
- Мониторинг побочных реакций лекарств
- Годовой отчет
- Процесс закупок
- Международное сотрудничество
