О НАС

• Совет директоров
• Лаборатория контроля качества лекарств
• Отдел общих и внешних связей
• Отдел экспертизы регистрируемых лекарств
• Отдел контроля ввоза и вывоза лекарств
• Отдел надлежащей фармацевтической практики
• Отдел рационального использования лекарств и информации
• Отдел мониторинга безопасности лекарств
• Отдел управления контролируемых веществ
• Финансово-бухгалтерский отдел
• Отдел кадров
• Координатор закупок

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ

• Законодательство
  • Законы
    • Налоговый кодекс Республики Армения
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Закон РА «О рекламе»
    • Закон РА «О государственной пошлине»
    • Трудовой кодекс Республики Армения
    • Закон РА «О закупках»
  • Постановления
    • Постановление Правительства Республики Армения N 429-Н от 30 марта 2023 г «Об утверждении порядка ввоза на территорию Республики Армения медицинских изделий и перечня необходимых документов для экспертизы, проводимой с целью ввоза медицинских изделий»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 23 марта 2023г. N359-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 29 июня 2002г. N867
    • Постановление Правительства Республики Армения от 19 мая 2022г. N715-Н о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N166-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 23 декабря 2021г. N2143-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 06 августа 2020г. N1302-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н «Об утверждении порядка инспекций на соответствие правилам надлежащей производственной практики лекарств и субстанций в Республике Армения, порядка выдачи сертификата надлежащей производственной практики, а также порядка проведения экспертизы с целью лицензирования производства лекарств и перечня необходимых документов и о признании недействительными постановлений правительства Республики Армения от 25 ноября 2010г. N1603 и от 23 сентября 2013г.N1089»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н «Об утверждении порядка проведения инспекции с целью сертификации поставщиков и выдачи сертификата надлежащей дистрибьюторской практики , порядка проведения экспертизы с целью лицензирования оптовой реализации лекарств и перечня необходимых документов»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N164-Н «Об утверждении порядка уведомления о случаях выявления незарегистрированных или несоответствующих требованиям качества или с истекшим сроком годности лекарств или при аннулирования или приостановления действия регистрационного сертификата или лекарств, ввезенных с нарушеним законодательства РА, поддельных лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемой фармацевтической продукции и порядка о прекращении оборота и изъятии (отзыва) их с рынка»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 12 сентября 2019г. N1197-Н о внесении дополнений и изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств» (Обновление 08.06.2022г.)
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизы и фармацевтические инспекции в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
    • Постановление МЗ РА N 1178-Н от 28 сентября 2018 г. об утверждении «Порядка выбора критериев основных лекарств в Республике Армения»
    • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
    • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
    • Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности» (обновление 05.04.2023г.)
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, утвержденными Правительством РА, и форм лицензий по указанным видам деятельности.
    • Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
    • Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. об утверждении «Порядка выдачи разрешения на рекламу лекарств, медицинской техники и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»
    • Постановление Правительства РА N 1717-Н от 23 ноября сентября 2006 г. об утверждении «Перечней болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатное или льготное приобретение лекарств»
    • Постановление Правительства Республики Армения N 270-Н от 18 марта 2010 года «Об утверждении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».
    • Постановление Правительства РА N 1217-Н от 11 августа 2005 г. о «Признании уполномоченного государственного органа, регулирующего процедуры вывоза пищевого продукта животного происхождения (меда) из Республики Армения»
    • Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001г. об утверждении «Форм рецептурных бланков, используемых в РА»
    • Постановление Правительства РА N734-Н от 28 мая 2011 г. об утверждении календарного плана внедрения правил надлежащей производственной практики (НПП) и осуществления реформ в сфере оборота лекарств в Республике Армения
    • Постановление Правительства Республики Армения N 724-Н от 4 июля 2013 года «Об утверждении проверочных листов проверок, основанных на риске, для обеспечения обязательных требований и условий со стороны лиц, осуществляющих ввоз, вывоз лекарств и фармацевтическую деятельность»
    • Постановление Правительства Республики Армения N 1196-Н от 25 сентября 2008 года «Об учреждении максимальных количеств остаточных ветеринарных лекарственных средств в продуктах животного происхождения».
    • Постановление Правительства РА N 386-N от 6 апреля 2017 года «Об утверждении порядка осуществления закупок в электронной форме и признании утратившим силу постановления Правительства РА № 1370-N от 5 декабря 2013 года»
    • Постановление Правительства РА N 526-N от 4 мая 2017 года «Об утверждении порядка организации процесса закупок и признании утратившим силу постановления Правительства РА N 168-Н от 10 февраля 2011 года»
    • Постановление Правительства РА N 759-N от 29 июня 2017 года «Об утверждении порядка присвоения квалификации координаторов закупок и проведения их постоянной профессиональной переподготовки и о признании утратившим силу постановления Правительства РА № 99-N от 12 февраля 2015 года»
  • Приказы
    • Приказ МЗ РА N4639-А от 04 октября 2022г. об утверждении временного порядка подачи заявок на государственную регистрацию лекарственных для медицинского применения средств в Республике Армения
    • Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года
    • Приказ МЗ РА N2035-А от 02 июня 2021г. «О создании Совета по лекарственному обеспечению при МЗ РА, об утверждении устава и состава Совета по лекарственному обеспечению» и об аннулировании приказа МЗ РА N3482-А от 05 декабря 2017г.»
    • Совместный Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 20 сентября 2013г. N52-Н и Председателя Комитета Государственных Доходов при Правительстве Республики Армения от 24 сентября 2013г. N416-Н об «Утверждении формы сертификата ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»
    • Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
    • Приказ МЗ РА N01-Н от 16 января 2020г. «Об утверждении требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику»
    • Приказ МЗ РА N02-Н от 2 января 2020г. «Об утверждении требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке в Республике Армения»
    • Приказ МЗ РА N 39-Н от 27 сентября 2019 г о внесении изменений и допонений в Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г.
    • Приказ МЗ РА N33-Н от 28 июня 2019г. об аннулировании приказа МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г., приказа МЗ РА от 17 мая 2011 г. N 05-Н, приказа МЗ РА N 21-Н от 15 ноября 2011 г., приказа МЗ РА N 18-Н от 20 мая 2013 г.
    • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
    • Приказ МЗ РА N1048-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N303-А от 24 февраля 2012г.
    • Приказ МЗ РА N1047-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N2006-А от 10 октября 2011г.
    • Приказ МЗ РА N3202-А от 12 декабря 2018г. о создании этического комитета для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств и утверждении состава комиссии
    • Приказ МЗ РА N3399-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии N173, N174 от 22 декабря 2015г. и N177 от 29 декабря 2015г.
    • Приказ МЗ РА N3398-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N29, N42 от 12 февраля 2016г. и N38 от 16 мая 2016г.
    • Приказ МЗ РА N3339-А от 22 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N46 от 12 февраля 2016г.
    • Приказ МЗ РА N27-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики»
    • Приказ МЗ РА N24-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики»
    • Приказ МЗ РА N25-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
    • Приказ МЗ РА N28-Н от 07 июня 2017г. «Об установлении требований, предъявляемых к уполномоченному лицу производителей лекарственных средств»
    • Приказ МЗ РА N23-Н от 17 мая 2017г. об утверждении порядка регистрации, сбора, представления сообщений и отчетов, мониторинга и анализа данных о подозреваемых нежелательных реакциях, отсутствия терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств, а также формы журнала регистрации и карты-сообщения относительно подозреваемых нежелательных реакций, отсутствии терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств
    • Приказ МЗ РА N20-Н от 15 мая 2015г. об утверждении "Формы карты сообщений о неизвестных побочных реакциях лекарства"
    • Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
    • Приказ МЗ РА N 100 от 26 февраля 2002 г. об утверждении «Порядка выписывания рецептов и отпуска лекарств на территории РА»
    • Приказ МЗ РА N56-Н от 28 июля 2021 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и об аннулировании приказа МЗ РА N07-Н от 17 марта 2018г.
    • Приказ МЗ РА N 74-Н от 27 января 2005г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного предоставления лекарств»
    • Приказ МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г. «Об утверждении перечня документов, необходимых для сертификации ввозимых в РА и вывозимых лекарств и(или) лекарственных веществ»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N 149 от 12 ноября 1997 г. об утверждении «Порядка работы специализированного совета по присуждению ученой степени»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N82 от 27 июня 2000г. об утверждении «Порядка проведения подтверждающих квалификацию экзаменов для защиты диссертации»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N83 от 27 июня 2000 г. «О порядке утверждения темы диссертации»
    • Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
    • Приказ МЗ РА N 03-A от 04 марта 2008 г. об утверждении санитарных норм и правил N 2.1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемиологические требования, предъявляемые к утилизации медицинских отходов на территории РА»
    • Приказ МЗ РА N 17-Н от 9 сентября 2010 г. «Об утверждении порядока складирования, хранения и транспортировки лекарств»
    • Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 17 мая 2011 г. N 05-Н об утверждении списка необходимых документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний и устава комитета по этике.
    • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении необходимой для деятельности экспертного отдела НПП/НДП ЗАО “Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий” Министерства Здравоохранения Республики Армения программы по внедрению системы управления качеством (утверждение стандартных операционных процедур, шаблонов документов, лиц, ответственных за качество и пр.) и утверждении перечня необходимых нормативных актов».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 05-Н от 1 февраля 2013 года «Об учреждении порядка учета медицинских отходов в аптеках или в аптечных киосках».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 21-Н от 15 ноября 2011 года «Об утверждении полномочий Фармакологического Совета Министерства Здравоохранения Республики Армения».
    • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 189-А от 6 февраля 2014 года «Об утверждении максимального размера оплаты за мониторинг соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей практике производства».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 18-Н от 20 мая 2013 года «Об утверждении порядка обратного сбора и уничтожения продукции после выявления в процессе производства лекарств несоответствия законодательно учрежденного качеству лекарств»
    • Приказ N 1324.-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1395-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1396-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1613-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
  • Конвенции
    • “Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств”
    • Единая Конвенция ООН о наркотических средствах 1961 г. с изменениями и дополнениями, проведенными в соответствии с протоколом 1972 г.
    • Конвенция о психотропных веществах, 1971 г
    • Конвенция ООН по борьбе с нелегальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
    • Указ Президента Республики Армения от 2 декабря 2009 года N УП-297-Н
  • Другие
    • Руководство по мониторингу побочных реакций лекарств
    • Список основных лекарств РА (Обновление 23.11.2021г.)
    • Руководство для заявителя
• Оплата за экспертизу
  • Счет-проформы платных услуг согласно приказу 029-А-22 от 14.02. 2022 г.
  • Счет-проформа для оплаты за экспертизу регистрации, перерегистрации, продления срока регистрационного сертификата, пострегистрационных изменений (Обновление 24.10.2022г.)
  • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств» (Обновление 08.06.2022г.)
  • Банковские реквизиты (Обновление 21.01.2022)
• Регистрация лекарственных средств
  • Требования, предъявляемые к доверенности
    • Требования, предъявляемые к доверенности (Обновление 11.11.2021г.)
  • Государственная пошлина на лекарства
    • Государственная пошлина на лекарства (24.05.2019г.)
  • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения
    • Заявка на регистрацию и перерегистрацию (Обновление 25.05.2023г.)
    • Заявка на пострегистрационное изменение (Обновление 25.05.2023г.)
  • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД)
    • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД) (Обновление 13.06.2019г.)
  • Структура и формат досье на перерегистрацию
    • Структура и формат досье на перерегистрацию (Обновление 15.05.2019)
  • Руководство по пострегистрационным изменениям
    • Руководство по пострегистрационным изменениям (10.10.2022г.)
  • Досье пострегистрационных изменений
    • Досье пострегистрационных изменений (Обновление 16.05.2019г.)
  • Список лекарственных средств, рекомендованные к регистрации
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.05.2023)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.04.2023)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.04.2023)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.03.2023)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.03.2023)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.02.2023)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.01.2023)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.12.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.12.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.11.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.11.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.10.2022) Обновление 03.11.2022г.
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.09.2022) Обновление 17.10.2022г.
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.09.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.08.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.08.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.07.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.07.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.06.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.06.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.05.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (13.05.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.04.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (21.04.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (06.04.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.03.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (11.03.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (25.02.2022) (обновление 31.03.2022г.)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (11.02.2022) (обновление 03.03.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (27.01.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.01.2022)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.12.2021)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (10.12.2021)
  • Список лекарственных средств, не рекомендованные к регистрации
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.05.2023)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (14.04.2023)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (31.03.2023)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.02.2023)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.12.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.12.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.11.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.10.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.09.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.08.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.08.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.07.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.06.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (13.05.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.04.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (21.04.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.03.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (11.03.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (11.02.2022) (обновление 03.03.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (27.01.2022)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.12.2021)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (10.12.2021)
  • Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарственных средств
    • Приказ МЗ РА N2679-A (30.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2670-A (29.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2659-A (26.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2657-A (26.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2593-A (24.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2592-A (24.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2583-A (23.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2582-A (23.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2581-A (23.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2470-A (17.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2469-A (17.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2377-A (12.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2367-A (12.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2366-A (12.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2283-A (08.05.2023)
    • Приказ МЗ РА N2153-A (28.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N2106-A (26.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N2105-A (26.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N2104-A (26.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N2016-A (20.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N2015-A (20.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1988-A (19.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1955-A (18.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1773-A (06.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1775-A (07.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1774-A (06.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1771-A (06.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1770-A (06.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1714-A (05.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1706-A (05.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1666-A (04.04.2023)
    • Приказ МЗ РА N1497-A (23.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1496-A (23.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1495-A (23.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1430-A (22.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1423-A (22.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1396-A (20.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1395-A (20.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1394-A (20.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1393-A (20.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1204-A (10.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1169-A (09.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1168-A (09.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1099-A (06.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1098-A (06.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1097-A (06.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1051-A (03.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1049-A (03.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1048-A (03.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1047-A (03.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N1046-A (03.03.2023)
    • Приказ МЗ РА N773-A (17.02.2023)
    • Приказ МЗ РА N553-A (06.02.2023)
    • Приказ МЗ РА N552-A (06.02.2023)
    • Приказ МЗ РА N551-A (06.02.2023)
    • Приказ МЗ РА N550-A (06.02.2023)
    • Приказ МЗ РА N549-A (06.02.2023)
    • Приказ МЗ РА N548-A (06.02.2023)
    • Приказ МЗ РА N547-A (06.02.2023)
    • Приказ МЗ РА N320-A (26.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N318-A (26.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N302-A (25.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N301-A (25.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N202-A (18.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N65-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N64-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N63-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N62-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N61-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N60-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N59-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N58-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N57-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N56-A (10.01.2023)
    • Приказ МЗ РА N6075-A (28.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5992-A (26.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5991-A (26.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5967-A (23.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5966-A (23.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5965-A (23.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5964-A (23.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5963-A (23.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5962-A (23.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5961-A (23.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5692-A (09.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5678-A (08.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5675-A (08.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5646-A (07.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5644-A (07.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5643-A (07.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5642-A (07.12.2022)
    • Приказ МЗ РА N5631-A (06.12.2022)
  • Реестр лекарственных средств
    • Реестр лекарственных средств
  • Список зарегистрированных на территории РА лекарственных средств, отпускаемых без рецепта
    • Список зарегистрированных на территории РА лекарственных средств, отпускаемых без рецепта по состоянию на 30.04.2023г.
  • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарственных средств
    • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарственных средств по состоянию на 30.04.2023г.
  • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарственных средств
    • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарственных средств по состоянию на 30.04.2023г.
  • Список зарегистрированных лекарственных средств, производимых в РА
    • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА по состоянию на 30.04.2023г.
  • Отказы в регистрации
    • Отказы в регистрации (2022)
    • Отказы в регистрации (2021)
    • Отказы в регистрации (2020)
    • Отказы в регистрации (2019)
    • Отказы в регистрации (2018)
    • Отказы в регистрации (2017)
    • Отказы в регистрации (2016)
  • Список лекарственных средств с аннулированной и приостановленной регистрацией
    • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2022г.)
    • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2021г.)
    • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2020г.)
    • Анулирование регистрации (2019)
    • Анулирование регистрации (2018)
    • Анулирование регистрации (2017)
    • Анулирование регистрации (2016)
  • Список лекарственных средств подлежащих регистрации по гос. заказу
    • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
  • Объявления, касающиеся регистрации лекарств
    • Обновление требований, предъявляемых к государственной регистрации лекарств в РА
    • Запрос о данных оригинального лекарства
    • Отказ/приостановление/отмена регистрации лекарств
    • Информация относительно причин прекращения регистрации лекарств (0101176816/27.04.2016)
    • Информация относительно получения электронных версий общей характеристики, листка вкладыша и упаковки лекарства (0101176616/27.04.2016)
    • Информация относительно регистрационного досье лекарства (0101176716/27.04.2016)
    • Информация относительно осуществления документооборота в Научном центре (0101037816/12.03.16) Обновление 11.03.2020г.
    • Информация относительно перечней лекарственных средств, рекомендованных / не рекомендованных к регистрации Фармакологическим Советом (0101035016/09.03.16)
    • Информация относительно перечисления Государственной пошлины для компаний, не имеющих уполномоченного представителя в РА (0201014409/18.03.09 и 0101034916/09.03.16)
    • Информация относительно порядка подачи регистрационных досье, образцов и стандартов в Научный центр /акты приема-сдачи/ (0101236415/29.12.15)
    • Информация относительно доступности электронных версий макетов упаковок, листков-вкладышей и общих характеристик лекарств (0401126314/30.10.14 и 0101013115/06.02.15)
    • Информация относительно создания электронной базы регистрационных досье (0101029012/24.03.12)
  • Часто задаваемые вопросы
    • Часто задаваемые вопросы (обновление 23.02.2021г.)
  • Юридические основы регистрации
    • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
    • Решение Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы
    • Решение Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
    • Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, ут
    • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
    • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
• Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
  • Решение ЕAЭC N88 от 03.11.2016г. об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Решение ЕAЭC N76 от 03.11.2016г. об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
  • Рекомендация ЕAЭC N13 от 23.04.2019г. о «Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов»
  • Рекомендация ЕAЭC N2 от 29.01.2019г. о «Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов»
  • Решениe ЕАЭС N151 от 07 сентября 2018г. об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
  • Решение ЕАЭС N9 от 30 января 2020г. о внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
  • Общий Технический Документ (ОТД) по правилам ЕАЭС
  • Форма заявления на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС (обновление 07.10.2022г.)
  • Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и Решение ЕАЭС N55 от 14 июня 2018г. о внесении изменений в решении ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г.
  • Ссылки ЕАЭС
• Импорт и экспорт лекарств
  • Отказы в разрешении на ввоз
    • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
  • Список импортеров
    • Список дистрибьюторов РА
  • Юридические основы импорта и экспорта лекарственных средств
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
• Клинические испытания
  • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2021г.)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2020г.)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2019г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2018г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2017г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2016г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2015г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2011-2014 гг)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2010)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2009)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2007-2008)
  • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
    • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА (обновление 21.02.2021г.)
  • Юридические документы по клиническим испытаниям
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
• Оценка соответствия НПП
  • Оценка соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Оценка соответствия требований надлежащей производственной практики
  • Форма контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
  • Форма приложения контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма приложения контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
  • Форма стандартного письма
    • Форма стандартного письма
  • Правовые основы для проведения инспекций
  • Список лицензированных производителей лекарств в Республике Армения
    • Список отечественных производителей лекарств
  • Документальная оценка соответствия производителей лекарств во время регистрационной экспертизы
    • Руководство по представлению разъяснительных данных о производителей лекарств зарегистрированных в РА
  • Правовые основы регуляции сферы производства лекарств в Республике Армения
    • Перечень Правовых актов, связанных с деятельностью департамента надлежащей фармацевтической деятельности “Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Министерства здравоохранения Республики Армения”
    • Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
  • Международные документы сферы производства лекарств
  • Часто задаваемые вопросы
  • Сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики, выданные министерством здравоохранения Республики Армения
    • Сертификаты надлежащей производственной практики, выданные министерством здравоохранения Республики Армения
• Оценка соответствия НДП
  • Оценка соответствия требований надлежащей дистрибьюторской практики в Республике Армения
  • Процесс лицензирования оптовой деятельности в Республике Армения
  • Правовые основы регуляции сферы дистрибуции лекарств в Республике Армения
    • Перечень Правовых актов, связанных с деятельностью департамента надлежащей фармацевтической деятельности “Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Министерства здравоохранения Республики Армения”
  • Международные документы относительно дистрибуции лекарств
  • Список лицензированных дистрибьюторов В РА
  • Отзыв лекарственных препаратов
  • Часто задаваемые вопросы
• Мониторинг фармрынка
  • Фальсифицированные фармацевтические продукты
    • Поддельные лекарства, выявленные за 2017г.
    • Фальсифицированные фармацевтические продукты
    • Поддельные лекарства и биологически активные добавки, выявленные за 2001- 2012 гг.
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка «Сеалекс Форте».
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка. (“АЛИ КАПС”)
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружено фальсифицированное лекарство. (“Аугментин”)
  • Несоответствующие продукты и отзыв с рынка
    • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
  • Местные производители
    • Список местных производителей
  • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
    • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
• Основные лекарства
• Мониторинг побочных реакций лекарств
• Процесс закупок
  • Объявления
  • Заявки
  • Протоколы сессий оценочного комитета
  • Контракты
  • Отчеты
• Международное сотрудничество
  • World Health Organization
  • WHO Europe
  • International Conference on Harmonization (ICH)
  • European Medicines Evaluation Agency (EMEA)
  • US Food and Drug Administration (FDA)
  • The Uppsala Monitoring Centre
  • PIC/S
  • EDQM
  • GMDN Agency
  • The Melclass Database (EDQM)
  • FDA Approved Drug Products
• ДРУГИЕ
  • Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы по отнесению продукции

НОВОСТИ И ОБЬЯВЛЕНИЯ

• Новости и Объявления 
  • Объявление относительно внесения дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N867 
  • Объявление относительно Постановления Правительства Республики Армения N429-Н 
  • Информация о технической проблеме электронной почты 
  • Информация о регистрации лекарственных средств 
  • Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года 
  • Объявление относительно регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС 
  • Объявление 
  • Когда можно подавать заявление на перерегистрацию 
  • Информация о национальной процедуре регистрации 
  • Информация относительно АТХ кода 
  • Объявление о документах, представляемых в Научный Центр в связи с эпидемией коронавируса в Республике Армения (18.03.2020) 
  • Объявление относительно оплаты за экспертизу пострегистрационных изменений 
  • Объявление относительно утверждения требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику 
  • Объявление относительно утверждения требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке (Обновление 07.02.2020г.) 
  • Информация относительно наличия в заявке Краткой характеристики (SmPC) и инструкции (листка-вкладыша) на армянском языке при перерегистрации лекарственного препарата 
  • Информация о документах, прилагаемых к регистрационному сертификату лекарственного средства  
  • Объявление о почтовой системе gmail 
  • О создании отдела медицинских изделий 
  • Аналитическая лаборатория НЦЭЛМТ заняла первое место в межлабораторных сравнительных испытаниях (профессиональных тестированиях – Proficiency testing study – PTS), организованный международной организацией LGC  
  • Приказ МЗ РА N1997-А/29.06.2016 г. об изъятии из оборота препаратов 
  • Приказы МЗ РА N1547-А/23.05.2016 г. и N1856-А/17.06.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов 
  • ISO/IEC 17025:2017  
  • Информация по безопасности противоопухолевого препарата Xeloda® (capecitabine)  
  • Комитет по медицинским продуктам для людей (СHMP) Европейского Агентства по лекарствам утвердил ограничения по комбинированному применению препаратов различных классов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему (РАС) 
  • Циркуляр относительно сроков подачи сообщений о развитии побочных реакций лекарств 

КОМИТЕТЫ И СОВЕТЫ

• Фамаркологический Совет

ПУБЛИКАЦИИ

• «Лекарства и медицина» информационный бюллетень
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2012
• «Безопасность лекарств» информационный листок
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2018
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2015
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2015
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2013
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2013
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2010
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2010
• Информацонное письмо для специалистов
  • Адваграф (такролимус)
  • Ксарелто (ривароксабан) (Обновление 03.03.2023г.)
  • Тецентрик (атезолизумаб)
  • Информационное сообщение для медицинских работников относительно лекарственного препарата Рекормон (эпоэтин бета)
  • Kadcyla® (Кадсила): образовательные материалы для медицинских работников
  • Эутирокс (левотироксин), таблетки нового состава: мониторинг пациентов, переходящих с таблеток одного состава на другой
  • Информация о рисках применения вальпроевой кислоты
  • Важная информация о препарате Мабтера
  • Препарат АЛЕЦЕНЗА (алектиниб), Предупреждение и меры предосторожности и Руководство по модификации удельных доз для лечения гемолитической анемии
  • Антибиотики для системного и ингаляционного применения, относящиеся к классу хинолонов и фторхинолонов* - риск развития приводящих к потере трудоспособности, длительных и потенциально необратимых нежелательных реакций и связанные с ним ограничения к применению
  • Актемра® (тоцилизумаб) - Уведомление о временных перебоях в поставках раствора для концентрата Актемра® 20 мг/мл для приготовления раствора для ннфузин (в/в) и рекомендации по управлению потенциальным риском обострения заболевания у пациентов
  • Актемра
  • Препарат Тивикай (долутегравир): уточненные данные о врожденных дефектах нервной трубки, зарегистрированных в рамках исследования Tsepamo в Ботсване
  • Препарат тецентрик (атезолизумаб). Выявленный риск тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР)
  • Системные фторхинолоны: левофлоксацин
  • Важная информация о препарате Мабтера
  • Лекарственные препараты, содержащие лейпрорелин: необходимость строгого соблюдения инструкций по приготовлению и введению с целью снижения риска неправильного приготовления, способного привести к отсутствию эффективности
  • Париет (рабепразол)
  • Препараты, содержащие 5-фторурацил (в/в), капецитабин и тегафур
  • Использование гидроксихлорохина (Плаквенил) в контексте COVID-19 – риск удлинения интервала QT и взаимодействия с другими лекарственными средствами
  • Новая важная информация по безопасности лекарственного препарата Эсмия, таблетки 5 мг
  • Зитига (абиратерон) - гипогликемия: сообщение о выявленной значимой проблеме, связанной с безопасностью (SSI)
  • Домперидон-содержащие препараты: напоминание о показаниях и противопоказаниях, касающихся серьезных кардиотоксических побочных эффектов препарата
  • Рисполепт/Рисполепта Конста (Рисперидон) - Синдром Стивенса-Джонсона/Токсический эпидермальный некролиз: сообщение о выявленной значимой проблеме по безопасности (SSI)
  • Ксарелто (ривароксабан)
  • Тецентрик (атезолизумаб)
  • Вальпроат: новые ограничения по применению; внедрение программы по предупреждению беременности
  • Гидрохлоротиазид - риск развития немеланомного рака кожи (базально-клеточной карциномы, плоско-клеточной карциномы)
  • Системные и ингаляционные фторхинолоны: риск развития аневризмы и расслоения аорты
  • Гормональные контрацептивы, содержащие комбинацию диеногест и этинилэстрадиол (Жанин): высокий риск развития венозной тромбоэмболии
  • Возможное повышение риска рецидивов тромботических осложнений у пациентов с антифосфолипидным синдромом из-за применения препаратов группы прямых пероральных антикоагулянтов
  • Хинолоны и фторхинолоны: риск развития потенциально необратимых серьезных побочных реакций и ограничения по применению
  • Ривароксабан (ксарелто). «Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения»
  • Ривароксабан (ксарелто). «Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА»
  • Тецентрик (атезолизумаб): новый важный идентифицированный риск - иммуноопосредованный миозит
  • Зомета
  • Информация относительно препаратов Флемоксин Солютаб® (Амоксициллина тригидрат), Флемоклав Солютаб® (Амоксициллин+клавулановая кислота),Вильпрафен Солютаб® (Джозамицина пропионат), Супракс Солютаб® (цефиксим), Юнидокс Солютаб® (доксициклин)
  • Актемра (тоцилизумаб)
  • Новая важная информация по безопасности препаратов, содержащих вальпроат натрия, вальроевую кислоту, вальпроат семинатрия и вальпромид
  • Важное обновление инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Кселода® (капецитабин)
  • Информация по безопасности относительно медицинского изделия «Prismaflex»
  • Тасигна (нилотиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
  • Гливек (иматиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
  • Бетмига® (мирабегрон) – новые рекомендации относительно риска повышения артериального давления
  • Биопарокс (фузафунгин) аэрозоль больше не будет продаваться на рынке
  • СеллСепт (микофенолата мофетил): предотвращение риска тератогенности
  • Случаи передозировки препарата Альгерон
• Буклеты
  • Фармаконадзор
  • Безопасные лекарства
  • Антибиотики

ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВА

• Ветеринарные лекарства
  • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения (Обновление 11.11.2022г.)
  • Структура и формат досье для регистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
  • Структура и формат досье для перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
  • Руководство для заявителя. Ветеринарные лекарственные препараты (15.07.2019г.)
  • Список зарегистрированных на территории РА ветеринарных лекарственных препаратов (по состоянию на 30.09.2022)