О НАС

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ

• Законодательство
  • Законы
    • Налоговый кодекс Республики Армения
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Закон РА «О рекламе»
    • Закон РА «О государственной пошлине»
    • Трудовой кодекс Республики Армения
    • Закон РА «О закупках»
  • Постановления
    • Постановление Правительства Республики Армения N 342-Н от 27 марта 2025г «Об утверждении порядка выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, медицинских изделий и методов лечения, перечня необходимых документов, требований к такой рекламе и порядка проведения экспертизы рекламных материалов лекарственных средств
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 02 мая 2013г N502-Н об утверждении стандартов оформления технических характеристик лекарственных средств, приобретаемых заказчиком
    • Постановление Правительства Республики Армения от 05 декабря 2024г. N1899-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 05 декабря 2024г. N1926-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 05 декабря 2024г. N1890-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 ноября 2024г. N1873-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1122-Н о создании экспертной организации, осуществляющей экспертизы и профессиональный мониторинг в сфере государственного регулирования обращения лекарственных средств
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1117-Н о признании недействительным Постановление Правительства Республики Армения от 17 августа 2023г. N1397-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1114-Н о признании недействительным Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N166-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1096-Н о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 24 ноября 2022г. N1795-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения N 429-Н от 30 марта 2023 г «Об утверждении порядка ввоза на территорию Республики Армения медицинских изделий и перечня необходимых документов для экспертизы, проводимой с целью ввоза медицинских изделий»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 23 марта 2023г. N359-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 29 июня 2002г. N867
    • Постановление Правительства Республики Армения от 19 мая 2022г. N715-Н о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N166-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 23 декабря 2021г. N2143-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 06 августа 2020г. N1302-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н «Об утверждении порядка инспекций на соответствие правилам надлежащей производственной практики лекарств и субстанций в Республике Армения, порядка выдачи сертификата надлежащей производственной практики, а также порядка проведения экспертизы с целью лицензирования производства лекарств и перечня необходимых документов и о признании недействительными постановлений правительства Республики Армения от 25 ноября 2010г. N1603 и от 23 сентября 2013г.N1089»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н «Об утверждении порядка проведения инспекции с целью сертификации поставщиков и выдачи сертификата надлежащей дистрибьюторской практики , порядка проведения экспертизы с целью лицензирования оптовой реализации лекарств и перечня необходимых документов»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N164-Н «Об утверждении порядка уведомления о случаях выявления незарегистрированных или несоответствующих требованиям качества или с истекшим сроком годности лекарств или при аннулирования или приостановления действия регистрационного сертификата или лекарств, ввезенных с нарушеним законодательства РА, поддельных лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемой фармацевтической продукции и порядка о прекращении оборота и изъятии (отзыва) их с рынка»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 12 сентября 2019г. N1197-Н о внесении дополнений и изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств» (Обновление 08.06.2022г.)
    • Постановление МЗ РА N 1178-Н от 28 сентября 2018 г. об утверждении «Порядка выбора критериев основных лекарств в Республике Армения»
    • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
    • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
    • Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности» (обновление 05.04.2023г.)
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, утвержденными Правительством РА, и форм лицензий по указанным видам деятельности.
    • Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
    • Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. об утверждении «Порядка выдачи разрешения на рекламу лекарств, медицинской техники и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»
    • Постановление Правительства РА N 1717-Н от 23 ноября сентября 2006 г. об утверждении «Перечней болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатное или льготное приобретение лекарств»
    • Постановление Правительства Республики Армения N 270-Н от 18 марта 2010 года «Об утверждении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».
    • Постановление Правительства РА N 1217-Н от 11 августа 2005 г. о «Признании уполномоченного государственного органа, регулирующего процедуры вывоза пищевого продукта животного происхождения (меда) из Республики Армения»
    • Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001г. об утверждении «Форм рецептурных бланков, используемых в РА»
    • Постановление Правительства РА N734-Н от 28 мая 2011 г. об утверждении календарного плана внедрения правил надлежащей производственной практики (НПП) и осуществления реформ в сфере оборота лекарств в Республике Армения
    • Постановление Правительства Республики Армения N 724-Н от 4 июля 2013 года «Об утверждении проверочных листов проверок, основанных на риске, для обеспечения обязательных требований и условий со стороны лиц, осуществляющих ввоз, вывоз лекарств и фармацевтическую деятельность»
    • Постановление Правительства Республики Армения N 1196-Н от 25 сентября 2008 года «Об учреждении максимальных количеств остаточных ветеринарных лекарственных средств в продуктах животного происхождения».
    • Постановление Правительства РА N 386-N от 6 апреля 2017 года «Об утверждении порядка осуществления закупок в электронной форме и признании утратившим силу постановления Правительства РА № 1370-N от 5 декабря 2013 года»
    • Постановление Правительства РА N 526-N от 4 мая 2017 года «Об утверждении порядка организации процесса закупок и признании утратившим силу постановления Правительства РА N 168-Н от 10 февраля 2011 года»
    • Постановление Правительства РА N 759-N от 29 июня 2017 года «Об утверждении порядка присвоения квалификации координаторов закупок и проведения их постоянной профессиональной переподготовки и о признании утратившим силу постановления Правительства РА № 99-N от 12 февраля 2015 года»
  • Приказы
    • Приказ N3273-А от 30 мая 2025г о принятии заявок на государственную регистрацию лекарственных средств для использования человеком согласно временному порядку в Республике Армения и о признании не действительным приказ N 4896-А от 11 сентября 2024г министра здравоохранения Республики Армения
    • Приказ МЗ РА N312-Н от 18.10.2024г об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения
    • Приказ МЗ РА N32-Н от 14 июня 2017г. «Об утверждении правил надлежащего производства лекарственных средств, субстанций, исследуемых фармацевтических продуктов» в Республике Армения
    • Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 111-24 от 30 апреля 2024 года (обновление 20.05.2024г.)
    • Приказ МЗ РА N1475-А от 12 марта 2025г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 2035-А от 02 июня 2021г.
    • Совместный Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 20 сентября 2013г. N52-Н и Председателя Комитета Государственных Доходов при Правительстве Республики Армения от 24 сентября 2013г. N416-Н об «Утверждении формы сертификата ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»
    • Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
    • Приказ МЗ РА N01-Н от 16 января 2020г. «Об утверждении требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику»
    • Приказ МЗ РА N02-Н от 2 января 2020г. «Об утверждении требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке в Республике Армения»
    • Приказ МЗ РА N 39-Н от 27 сентября 2019 г о внесении изменений и допонений в Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г.
    • Приказ МЗ РА N33-Н от 28 июня 2019г. об аннулировании приказа МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г., приказа МЗ РА от 17 мая 2011 г. N 05-Н, приказа МЗ РА N 21-Н от 15 ноября 2011 г., приказа МЗ РА N 18-Н от 20 мая 2013 г.
    • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
    • Приказ МЗ РА N1048-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N303-А от 24 февраля 2012г.
    • Приказ МЗ РА N1047-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N2006-А от 10 октября 2011г.
    • Приказ МЗ РА N3202-А от 12 декабря 2018г. о создании этического комитета для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств и утверждении состава комиссии
    • Приказ МЗ РА N3399-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии N173, N174 от 22 декабря 2015г. и N177 от 29 декабря 2015г.
    • Приказ МЗ РА N3398-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N29, N42 от 12 февраля 2016г. и N38 от 16 мая 2016г.
    • Приказ МЗ РА N3339-А от 22 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N46 от 12 февраля 2016г.
    • Приказ МЗ РА N27-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики»
    • Приказ МЗ РА N24-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики»
    • Приказ МЗ РА N25-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
    • Приказ МЗ РА N28-Н от 07 июня 2017г. «Об установлении требований, предъявляемых к уполномоченному лицу производителей лекарственных средств»
    • Приказ МЗ РА N23-Н от 17 мая 2017г. об утверждении порядка регистрации, сбора, представления сообщений и отчетов, мониторинга и анализа данных о подозреваемых нежелательных реакциях, отсутствия терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств, а также формы журнала регистрации и карты-сообщения относительно подозреваемых нежелательных реакций, отсутствии терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств
    • Приказ МЗ РА N20-Н от 15 мая 2015г. об утверждении "Формы карты сообщений о неизвестных побочных реакциях лекарства"
    • Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
    • Приказ МЗ РА N 100 от 26 февраля 2002 г. об утверждении «Порядка выписывания рецептов и отпуска лекарств на территории РА»
    • Приказ МЗ РА N40-Н от 30 апреля 2025 г. об утверждении «Перечня основных лекарственных средств»
    • Приказ МЗ РА N 74-Н от 27 января 2005г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного предоставления лекарств»
    • Приказ МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г. «Об утверждении перечня документов, необходимых для сертификации ввозимых в РА и вывозимых лекарств и(или) лекарственных веществ»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N 149 от 12 ноября 1997 г. об утверждении «Порядка работы специализированного совета по присуждению ученой степени»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N82 от 27 июня 2000г. об утверждении «Порядка проведения подтверждающих квалификацию экзаменов для защиты диссертации»
    • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N83 от 27 июня 2000 г. «О порядке утверждения темы диссертации»
    • Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
    • Приказ МЗ РА N 03-A от 04 марта 2008 г. об утверждении санитарных норм и правил N 2.1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемиологические требования, предъявляемые к утилизации медицинских отходов на территории РА»
    • Приказ МЗ РА N 17-Н от 9 сентября 2010 г. «Об утверждении порядока складирования, хранения и транспортировки лекарств»
    • Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 17 мая 2011 г. N 05-Н об утверждении списка необходимых документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний и устава комитета по этике.
    • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении необходимой для деятельности экспертного отдела НПП/НДП ЗАО “Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий” Министерства Здравоохранения Республики Армения программы по внедрению системы управления качеством (утверждение стандартных операционных процедур, шаблонов документов, лиц, ответственных за качество и пр.) и утверждении перечня необходимых нормативных актов».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 05-Н от 1 февраля 2013 года «Об учреждении порядка учета медицинских отходов в аптеках или в аптечных киосках».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 21-Н от 15 ноября 2011 года «Об утверждении полномочий Фармакологического Совета Министерства Здравоохранения Республики Армения».
    • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 189-А от 6 февраля 2014 года «Об утверждении максимального размера оплаты за мониторинг соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей практике производства».
    • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 18-Н от 20 мая 2013 года «Об утверждении порядка обратного сбора и уничтожения продукции после выявления в процессе производства лекарств несоответствия законодательно учрежденного качеству лекарств»
    • Приказ N 1324.-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1395-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1396-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Приказ N 1613-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
  • Конвенции
    • “Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств”
    • Единая Конвенция ООН о наркотических средствах 1961 г. с изменениями и дополнениями, проведенными в соответствии с протоколом 1972 г.
    • Конвенция о психотропных веществах, 1971 г
    • Конвенция ООН по борьбе с нелегальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
    • Указ Президента Республики Армения от 2 декабря 2009 года N УП-297-Н
  • Другие
    • Решение Совета Евразийской экономической комиссии N87 от 03 ноября 2016 г. об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
    • Перечень основных лекарственных средств 2025
    • Руководство для заявителя
• Государственная пошлина и платные услуги
  • Государственная пошлина за проведение экспертизы государственного регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий
    • Информация о новом порядке оплаты за экспертизу
    • ДЕЙСТВУЮЩИЕ ставки согласно закону РА «О государственной пошлине» и банковские реквизиты
  • Платные услуги экспертного центра
    • Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 111-А-24 от 30 апреля 2024 года
    • Счет-проформы платных услуг
    • Банковские реквизиты
• Регистрация лекарственных средств
  • Требования, предъявляемые к доверенности
    • Требования, предъявляемые к доверенности (Обновление 16.07.2024г.)
  • Государственная пошлина
    • Государственная пошлина
  • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения
    • Заявка на регистрацию и перерегистрацию (Обновление 31.05.2024г.)
    • Заявка на пострегистрационное изменение (Обновление 30.05.2024г.)
  • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД)
    • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД) (Обновление 13.06.2019г.)
  • Структура и формат досье на перерегистрацию
    • Структура и формат досье на перерегистрацию (Обновление 15.05.2019)
  • Досье пострегистрационных изменений
    • Досье пострегистрационных изменений (Обновление 16.05.2019г.)
  • Список лекарственных средств, рекомендованные к регистрации
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (12.06.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.05.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.05.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.04.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.04.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.03.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.03.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.02.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.02.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.01.2025)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (27.12.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.12.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.11.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.11.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.10.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.10.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.09.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.09.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (02.09.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.08.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (25.07.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (04.07.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (11.06.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (17.05.2024) (Обновление 21.05.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (05.04.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.03.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.03.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.02.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.02.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.01.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.01.2024)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.12.2023)
    • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.12.2023)
  • Список лекарственных средств, не рекомендованные к регистрации
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (12.06.2025)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.05.2025)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.04.2025)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.04.2025)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (14.03.2025)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.02.2025)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (27.12.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.12.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.11.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.11.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.10.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.09.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (02.09.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.08.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (25.07.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (11.06.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (17.05.2024) (Обновление 21.05.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.02.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.02.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (31.01.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.01.2024)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (31.10.2023)
    • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.10.2023)
  • Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарственных средств
    • Приказ МЗ РА N 3897-A (27.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3896-A (27.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3895-A (27.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3893-A (27.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3892-A (27.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3891-A (27.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3890-A (27.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3798-A (24.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3754-A (23.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3753-A (23.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3706-A (20.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3683-A (18.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3652-A (17.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3651-A (17.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3650-A (17.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3649-A (17.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3607-A (16.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3606-A (16.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3605-A (16.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3551-A (13.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3532-A (12.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3447-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3446-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3445-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3444-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3443-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3442-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3441-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3440-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3439-A (06.06.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3239-A (27.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3238-A (27.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3237-A (27.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3199-A (26.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3198-A (26.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3146-A (23.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3145-A (23.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3121-A (22.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3119-A (22.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3118-A (22.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3117-A (22.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3116-A (22.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3115-A (22.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3114-A (22.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 3113-A (22.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2969-A (16.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2940-A (15.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2836-A (08.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2835-A (08.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2793-A (08.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2792-A (08.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2775-A (06.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2774-A (06.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2773-A (06.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2772-A (06.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2771-A (06.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2770-A (06.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2751-A (06.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2750-A (06.05.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2586-A (28.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2546-A (25.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2545-A (25.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2500-A (23.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2499-A (23.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2486-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2485-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2484-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2483-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2482-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2481-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2480-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2479-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2478-A (22.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2283-A (16.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2282-A (16.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2237-A (14.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2055-A (04.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2054-A (04.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2053-A (04.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2052-A (04.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2051-A (04.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 2005-A (03.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1976-A (02.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1975-A (02.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1974-A (02.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1973-A (02.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1972-A (02.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1971-A (02.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1970-A (02.04.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1912-A (31.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1847-A (27.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1771-A (26.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1770-A (26.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1769-A (25.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1768-A (25.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1767-A (25.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1766-A (25.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1765-A (25.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1764-A (25.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1763-A (25.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1762-A (25.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1708-A (24.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1681-A (21.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1569-A (17.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1504-A (13.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1495-A (12.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1432-A (10.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1401-A (06.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1400-A (06.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1399-A (06.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1398-A (06.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1397-A (06.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1396-A (06.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1395-A (06.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1263-A (03.03.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1223-A (28.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1098-A (24.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1074-A (24.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1049-A (21.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1038-A (20.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1037-A (20.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1036-A (20.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1035-A (20.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1034-A (20.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1033-A (20.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 1032-A (20.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 942-A (17.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 844-A (13.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 816-A (12.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 708-A (06.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 707-A (06.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 706-A (06.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 705-A (06.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 701-A (06.02.2025)
    • Приказ МЗ РА N 198-A (15.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 106-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 105-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 104-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 103-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 83-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 82-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 81-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 80-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 79-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 78-A (08.01.2025)
    • Приказ МЗ РА N 7600-A (27.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7599-A (27.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7583-A (27.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7582-A (27.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7581-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7580-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7579-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7578-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7577-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7576-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7575-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7574-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7573-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7572-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7571-A (26.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7537-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7536-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7535-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7534-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7533-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7532-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7531-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7530-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7522-A (25.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7406-A (20.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7362-A (19.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7157-A (11.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7138-A (10.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7137-A (10.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7136-A (10.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7135-A (10.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7134-A (10.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7133-A (10.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7132-A (10.12.2024)
    • Приказ МЗ РА N 7131-A (10.12.2024)
  • Список зарегистрированных лекарственных средств
    • Список зарегистрированных лекарственных средств
  • Список зарегистрированных на территории РА лекарственных средств, отпускаемых без рецепта
    • Список зарегистрированных на территории РА лекарственных средств, отпускаемых без рецепта по состоянию на 31.03.2025г.
  • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарственных средств
    • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарственных средств по состоянию на 31.03.2025г.
  • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарственных средств
    • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарственных средств по состоянию на 31.03.2025г.
  • Список зарегистрированных лекарственных средств, производимых в РА
    • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА по состоянию на 31.03.2025г.
  • Отказы в регистрации
    • Отказы в регистрации (2024)
    • Отказы в регистрации (2023)
    • Отказы в регистрации (2022)
    • Отказы в регистрации (2021)
    • Отказы в регистрации (2020)
    • Отказы в регистрации (2019)
    • Отказы в регистрации (2018)
    • Отказы в регистрации (2017)
    • Отказы в регистрации (2016)
  • Список лекарственных средств с аннулированной и приостановленной регистрацией
    • Список лекарств с аннулированной регистрацией (2024г.)
    • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2022г.) (обновление 01.12.2023)
    • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2021г.)
    • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2020г.)
    • Анулирование регистрации (2019)
    • Анулирование регистрации (2018)
    • Анулирование регистрации (2017)
    • Анулирование регистрации (2016)
  • Список лекарственных средств подлежащих регистрации по гос. заказу
    • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
  • Объявления, касающиеся регистрации лекарств
    • Обновление требований, предъявляемых к государственной регистрации лекарств в РА
    • Запрос о данных оригинального лекарства
    • Отказ/приостановление/отмена регистрации лекарств
    • Информация относительно причин прекращения регистрации лекарств (0101176816/27.04.2016)
    • Информация относительно получения электронных версий общей характеристики, листка вкладыша и упаковки лекарства (0101176616/27.04.2016)
    • Информация относительно регистрационного досье лекарства (0101176716/27.04.2016)
    • Информация относительно осуществления документооборота в Научном центре (0101037816/12.03.16) Обновление 11.03.2020г.
    • Информация относительно перечней лекарственных средств, рекомендованных / не рекомендованных к регистрации Фармакологическим Советом (0101035016/09.03.16)
    • Информация относительно перечисления Государственной пошлины для компаний, не имеющих уполномоченного представителя в РА (0201014409/18.03.09 и 0101034916/09.03.16)
    • Информация относительно порядка подачи регистрационных досье, образцов и стандартов в Научный центр /акты приема-сдачи/ (0101236415/29.12.15)
    • Информация относительно доступности электронных версий макетов упаковок, листков-вкладышей и общих характеристик лекарств (0401126314/30.10.14 и 0101013115/06.02.15)
    • Информация относительно создания электронной базы регистрационных досье (0101029012/24.03.12)
  • Часто задаваемые вопросы
    • Часто задаваемые вопросы (обновление 23.02.2021г.)
  • Юридические основы регистрации
    • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
    • Решение Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы
    • Решение Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
    • Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений
    • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, ут
    • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
    • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
• Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
  • Решение ЕАЭС N34 от 22 мая 2025г. «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016г. N78
  • Решение ЕAЭC N88 от 03.11.2016г. об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Решение ЕAЭC N76 от 03.11.2016г. об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
  • Рекомендация ЕAЭC N13 от 23.04.2019г. о «Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов»
  • Рекомендация ЕAЭC N2 от 29.01.2019г. о «Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов»
  • Решениe ЕАЭС N151 от 07 сентября 2018г. об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
  • Общий Технический Документ (ОТД) по правилам ЕАЭС
  • Форма заявления на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС (обновление 07.10.2022г.)
  • Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
  • Ссылки ЕАЭС
• Импорт и экспорт лекарств
  • Отказы в разрешении на ввоз
    • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
  • Список импортеров
    • Список дистрибьюторов РА
  • Юридические основы импорта и экспорта лекарственных средств
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О лицензировании»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
• Клинические испытания
  • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2024г.)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2023г.)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2022г.)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2021г.)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2020г.)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2019г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2018г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2017г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2016г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2015г)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2011-2014 гг)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2010)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2009)
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2007-2008)
  • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
    • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
  • Юридические документы по клиническим испытаниям
    • Закон РА «О лекарствах»
    • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
• Оценка соответствия НПП
  • ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г. и 2025 г.
    • ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г. (обновление 17.07.2024)
    • ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2025 г.
  • Оценка соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Оценка соответствия требований надлежащей производственной практики
  • Форма контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
  • Форма приложения контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма приложения контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
  • Форма стандартного письма
    • Форма стандартного письма
  • Правовые основы для проведения инспекций
  • Список лицензированных производителей лекарств в Республике Армения
    • Список отечественных производителей лекарств
  • Список производителей, получивших НПП сертификат
    • Список производителей, получивших НПП сертификат
  • Документальная оценка соответствия производителей лекарств во время регистрационной экспертизы
    • Руководство по представлению разъяснительных данных о производителей лекарств зарегистрированных в РА
  • Правовые основы регуляции сферы производства лекарств в Республике Армения
    • Перечень Правовых актов, связанных с деятельностью департамента надлежащей фармацевтической деятельности “Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Министерства здравоохранения Республики Армения”
    • Приказ МЗ РА N32-Н от 14 июня 2017г. «Об утверждении правил надлежащего производства лекарственных средств, субстанций, исследуемых фармацевтических продуктов» в Республике Армения
    • Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
  • Международные документы сферы производства лекарств
  • Сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики, выданные министерством здравоохранения Республики Армения
    • Сертификаты надлежащей производственной практики, выданные министерством здравоохранения Республики Армения
  • Правила проведения фармацевтических инспекций согласно процедуре ЕАЭС
    • Правила проведения фармацевтических инспекций согласно процедуре ЕАЭС
• Оценка соответствия НДП
  • Оценка соответствия требований надлежащей дистрибьюторской практики в Республике Армения
  • Процесс лицензирования оптовой деятельности в Республике Армения
  • Правовые основы регуляции сферы дистрибуции лекарств в Республике Армения
    • Перечень Правовых актов, связанных с деятельностью департамента надлежащей фармацевтической деятельности “Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Министерства здравоохранения Республики Армения”
  • Международные документы относительно дистрибуции лекарств
  • Список лицензированных дистрибьюторов В РА
    • Список лицензированных дистрибьюторов
  • Список дистрибьюторов, получивших НДП сертификат
    • Список дистрибьюторов, получивших НДП сертификат
  • Отзыв лекарственных препаратов
  • Часто задаваемые вопросы
• Мониторинг фармрынка
  • Фальсифицированные фармацевтические продукты
    • Список поддельных лекарств, выявленных за 2021-2024г.г.
    • Поддельные лекарства, выявленные за 2017г.
    • Фальсифицированные фармацевтические продукты
    • Поддельные лекарства и биологически активные добавки, выявленные за 2001- 2012 гг.
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка «Сеалекс Форте».
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка. (“АЛИ КАПС”)
    • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружено фальсифицированное лекарство. (“Аугментин”)
  • Несоответствующие продукты и отзыв с рынка
    • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
  • Местные производители
    • Список местных производителей
  • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
    • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
• Основные лекарства
• Мониторинг побочных реакций лекарств
• Процесс закупок
  • Объявления
  • Заявки
  • Протоколы сессий оценочного комитета
  • Контракты
  • Отчеты
• Международное сотрудничество
  • World Health Organization
  • WHO Europe
  • International Conference on Harmonization (ICH)
  • European Medicines Evaluation Agency (EMEA)
  • US Food and Drug Administration (FDA)
  • The Uppsala Monitoring Centre
  • PIC/S
  • EDQM
  • GMDN Agency
  • The Melclass Database (EDQM)
  • FDA Approved Drug Products
• ДРУГИЕ
  • Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы по отнесению продукции

НОВОСТИ И ОБЬЯВЛЕНИЯ

• Новости и Объявления 
  • Изменения в Решение от 3 ноября 2016 г. N78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» 
  • О сроках действия регистрационных удостоверений зарегистрированных лекарственных средств, выданных по национальной процедуре 
  • Приказ N3273-А от 30 мая 2025г о принятии заявок на государственную регистрацию лекарственных средств для использования человеком согласно временному порядку в Республике Армения и о признании не действительным приказ N 4896-А от 11 сентября 2024г министра здравоохранения Республики Армения  
  • Перечень основных лекарственных средств 2025 
  • Решение ЕAЭC N88 от 03.11.2016г. об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения 
  • Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 
  • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»  
  • Информация о решениях Совета ЕЭК  
  • Информация о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N162-Н от 28 февраля 2019 г. (обновление 09.12.2024г.) 
  • Информация относительно приказа N 312-Н об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения 
  • Информация относительно временному порядку принятия заявок на государственную регистрацию лекарственных средств по национальной процедуре 
  • Информация о технической проблеме на INFO@ampra.am 
  • ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г. 
  • Информация о новом порядке оплаты за экспертизу 
  • Информация относительно изменений деятельности государственной некоммерческой организации «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 
  • Объявление относительно внесения дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N867 
  • Объявление относительно Постановления Правительства Республики Армения N429-Н 
  • Информация о технической проблеме электронной почты 
  • Информация о регистрации лекарственных средств 
  • Объявление относительно регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС 
  • Объявление 
  • Когда можно подавать заявление на перерегистрацию 
  • Информация о национальной процедуре регистрации 
  • Информация относительно АТХ кода 
  • Объявление о документах, представляемых в Научный Центр в связи с эпидемией коронавируса в Республике Армения (18.03.2020) 
  • Объявление относительно оплаты за экспертизу пострегистрационных изменений 
  • Объявление относительно утверждения требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику 
  • Объявление относительно утверждения требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке (Обновление 07.02.2020г.) 
  • Информация относительно наличия в заявке Краткой характеристики (SmPC) и инструкции (листка-вкладыша) на армянском языке при перерегистрации лекарственного препарата 
  • Информация о документах, прилагаемых к регистрационному сертификату лекарственного средства  
  • О создании отдела медицинских изделий 
  • Аналитическая лаборатория НЦЭЛМТ заняла первое место в межлабораторных сравнительных испытаниях (профессиональных тестированиях – Proficiency testing study – PTS), организованный международной организацией LGC  
  • Приказ МЗ РА N1997-А/29.06.2016 г. об изъятии из оборота препаратов 
  • Приказы МЗ РА N1547-А/23.05.2016 г. и N1856-А/17.06.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов 
  • ISO/IEC 17025:2017  
  • Информация по безопасности противоопухолевого препарата Xeloda® (capecitabine)  
  • Комитет по медицинским продуктам для людей (СHMP) Европейского Агентства по лекарствам утвердил ограничения по комбинированному применению препаратов различных классов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему (РАС) 
  • Циркуляр относительно сроков подачи сообщений о развитии побочных реакций лекарств 

КОМИТЕТЫ И СОВЕТЫ

• Фамаркологический Совет

ПУБЛИКАЦИИ

• «Лекарства и медицина» информационный бюллетень
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2017
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2016
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2015
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2014
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2013
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2012
  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2012
• «Безопасность лекарств» информационный листок
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2018
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2017
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2016
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2015
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2015
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2013
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2013
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2011
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2010
  • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2010
• Информацонное письмо для специалистов
  • Рикулатрон (ривароксабан)
  • Ксалкори (кризотиниб)
  • Тецентрик (атезолизумаб) и Авастин (бевацизумаб): Атезолизумаб в комбинации с бевацизумабом НЕ одобрен для применения в качестве адъювантной терапии у пациентов с печеночноклеточным раком с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции, а соотношение «польза-риск» не подтверждает применение атезолизумаба в комбинации с бевацизумабом в этих условиях
  • Ксарелто
  • Повышенный риск развития менингиомы после применения хлормадинона ацетата или номегестрола ацетата, преимущественно в высоких дозах в течение длительного времени
  • Омакор (этиловые эфиры омега-3 жирных кислот)
  • Ацеллбия (ритуксимаб)
  • Сибрава (инклисиран)
  • Информация о прекращении поставок в Республику Армения лекарственного препарата Диане-35 (ципротерон + этинилэстрадиол)
  • Информация о прекращении поставок в Республику Армения лекарственного препарата Мирена (левоноргестрел)
  • Информационное письмо для врачей и сотрудников аптек об изменении упаковочных материалов лекарственного средства Престанс
  • Адваграф (такролимус)
  • Ксарелто (ривароксабан) (Обновление 03.03.2023г.)
  • Тецентрик (атезолизумаб)
  • Информационное сообщение для медицинских работников относительно лекарственного препарата Рекормон (эпоэтин бета)
  • Kadcyla® (Кадсила): образовательные материалы для медицинских работников
  • Эутирокс (левотироксин), таблетки нового состава: мониторинг пациентов, переходящих с таблеток одного состава на другой
  • Информация о рисках применения вальпроевой кислоты
  • Важная информация о препарате Мабтера
  • Препарат АЛЕЦЕНЗА (алектиниб), Предупреждение и меры предосторожности и Руководство по модификации удельных доз для лечения гемолитической анемии
  • Антибиотики для системного и ингаляционного применения, относящиеся к классу хинолонов и фторхинолонов* - риск развития приводящих к потере трудоспособности, длительных и потенциально необратимых нежелательных реакций и связанные с ним ограничения к применению
  • Актемра® (тоцилизумаб) - Уведомление о временных перебоях в поставках раствора для концентрата Актемра® 20 мг/мл для приготовления раствора для ннфузин (в/в) и рекомендации по управлению потенциальным риском обострения заболевания у пациентов
  • Актемра
  • Препарат Тивикай (долутегравир): уточненные данные о врожденных дефектах нервной трубки, зарегистрированных в рамках исследования Tsepamo в Ботсване
  • Препарат тецентрик (атезолизумаб). Выявленный риск тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР)
  • Системные фторхинолоны: левофлоксацин
  • Важная информация о препарате Мабтера
  • Лекарственные препараты, содержащие лейпрорелин: необходимость строгого соблюдения инструкций по приготовлению и введению с целью снижения риска неправильного приготовления, способного привести к отсутствию эффективности
  • Париет (рабепразол)
  • Препараты, содержащие 5-фторурацил (в/в), капецитабин и тегафур
  • Использование гидроксихлорохина (Плаквенил) в контексте COVID-19 – риск удлинения интервала QT и взаимодействия с другими лекарственными средствами
  • Новая важная информация по безопасности лекарственного препарата Эсмия, таблетки 5 мг
  • Зитига (абиратерон) - гипогликемия: сообщение о выявленной значимой проблеме, связанной с безопасностью (SSI)
  • Домперидон-содержащие препараты: напоминание о показаниях и противопоказаниях, касающихся серьезных кардиотоксических побочных эффектов препарата
  • Рисполепт/Рисполепта Конста (Рисперидон) - Синдром Стивенса-Джонсона/Токсический эпидермальный некролиз: сообщение о выявленной значимой проблеме по безопасности (SSI)
  • Ксарелто (ривароксабан)
  • Тецентрик (атезолизумаб)
  • Вальпроат: новые ограничения по применению; внедрение программы по предупреждению беременности
  • Гидрохлоротиазид - риск развития немеланомного рака кожи (базально-клеточной карциномы, плоско-клеточной карциномы)
  • Системные и ингаляционные фторхинолоны: риск развития аневризмы и расслоения аорты
  • Гормональные контрацептивы, содержащие комбинацию диеногест и этинилэстрадиол (Жанин): высокий риск развития венозной тромбоэмболии
  • Возможное повышение риска рецидивов тромботических осложнений у пациентов с антифосфолипидным синдромом из-за применения препаратов группы прямых пероральных антикоагулянтов
  • Хинолоны и фторхинолоны: риск развития потенциально необратимых серьезных побочных реакций и ограничения по применению
  • Ривароксабан (ксарелто). «Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения»
  • Ривароксабан (ксарелто). «Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА»
  • Тецентрик (атезолизумаб): новый важный идентифицированный риск - иммуноопосредованный миозит
  • Зомета
  • Информация относительно препаратов Флемоксин Солютаб® (Амоксициллина тригидрат), Флемоклав Солютаб® (Амоксициллин+клавулановая кислота),Вильпрафен Солютаб® (Джозамицина пропионат), Супракс Солютаб® (цефиксим), Юнидокс Солютаб® (доксициклин)
  • Актемра (тоцилизумаб)
  • Новая важная информация по безопасности препаратов, содержащих вальпроат натрия, вальроевую кислоту, вальпроат семинатрия и вальпромид
  • Важное обновление инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Кселода® (капецитабин)
  • Информация по безопасности относительно медицинского изделия «Prismaflex»
  • Тасигна (нилотиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
  • Гливек (иматиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
  • Бетмига® (мирабегрон) – новые рекомендации относительно риска повышения артериального давления
  • Биопарокс (фузафунгин) аэрозоль больше не будет продаваться на рынке
  • СеллСепт (микофенолата мофетил): предотвращение риска тератогенности
  • Случаи передозировки препарата Альгерон
• Буклеты
  • Фармаконадзор
  • Безопасные лекарства
  • Антибиотики
• Словарь
  • Армяно-латино-русско-англо-французско-немецкий словарь названий растений

ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВА

• Ветеринарные лекарства
  • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения (Обновление 24.05.2024г.)
  • Структура и формат досье для регистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
  • Структура и формат досье для перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
  • Руководство для заявителя. Ветеринарные лекарственные препараты (15.07.2019г.)
  • Список зарегистрированных на территории РА ветеринарных лекарственных препаратов (по состоянию на 31.12.2024)