- Законодательство
- Законы
- Постановления
- Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1122-Н о создании экспертной организации, осуществляющей экспертизы и профессиональный мониторинг в сфере государственного регулирования обращения лекарственных средств
- Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1117-Н о признании недействительным Постановление Правительства Республики Армения от 17 августа 2023г. N1397-Н
- Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1114-Н о признании недействительным Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N166-Н
- Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1096-Н о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 24 ноября 2022г. N1795-Н
- Постановление Правительства Республики Армения N 429-Н от 30 марта 2023 г «Об утверждении порядка ввоза на территорию Республики Армения медицинских изделий и перечня необходимых документов для экспертизы, проводимой с целью ввоза медицинских изделий»
- Постановление Правительства Республики Армения от 23 марта 2023г. N359-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 29 июня 2002г. N867
- Постановление Правительства Республики Армения от 19 мая 2022г. N715-Н о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N166-Н
- Постановление Правительства Республики Армения от 23 декабря 2021г. N2143-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-Н
- Постановление Правительства Республики Армения от 06 августа 2020г. N1302-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
- Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н «Об утверждении порядка инспекций на соответствие правилам надлежащей производственной практики лекарств и субстанций в Республике Армения, порядка выдачи сертификата надлежащей производственной практики, а также порядка проведения экспертизы с целью лицензирования производства лекарств и перечня необходимых документов и о признании недействительными постановлений правительства Республики Армения от 25 ноября 2010г. N1603 и от 23 сентября 2013г.N1089»
- Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н «Об утверждении порядка проведения инспекции с целью сертификации поставщиков и выдачи сертификата надлежащей дистрибьюторской практики , порядка проведения экспертизы с целью лицензирования оптовой реализации лекарств и перечня необходимых документов»
- Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N164-Н «Об утверждении порядка уведомления о случаях выявления незарегистрированных или несоответствующих требованиям качества или с истекшим сроком годности лекарств или при аннулирования или приостановления действия регистрационного сертификата или лекарств, ввезенных с нарушеним законодательства РА, поддельных лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемой фармацевтической продукции и порядка о прекращении оборота и изъятии (отзыва) их с рынка»
- Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
- Постановление Правительства Республики Армения от 12 сентября 2019г. N1197-Н о внесении дополнений и изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
- Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
- Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств» (Обновление 08.06.2022г.)
- Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
- Постановление МЗ РА N 1178-Н от 28 сентября 2018 г. об утверждении «Порядка выбора критериев основных лекарств в Республике Армения»
- Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
- Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
- Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности» (обновление 05.04.2023г.)
- Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, утвержденными Правительством РА, и форм лицензий по указанным видам деятельности.
- Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
- Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. об утверждении «Порядка выдачи разрешения на рекламу лекарств, медицинской техники и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»
- Постановление Правительства РА N 1717-Н от 23 ноября сентября 2006 г. об утверждении «Перечней болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатное или льготное приобретение лекарств»
- Постановление Правительства Республики Армения N 270-Н от 18 марта 2010 года «Об утверждении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».
- Постановление Правительства РА N 1217-Н от 11 августа 2005 г. о «Признании уполномоченного государственного органа, регулирующего процедуры вывоза пищевого продукта животного происхождения (меда) из Республики Армения»
- Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001г. об утверждении «Форм рецептурных бланков, используемых в РА»
- Постановление Правительства РА N734-Н от 28 мая 2011 г. об утверждении календарного плана внедрения правил надлежащей производственной практики (НПП) и осуществления реформ в сфере оборота лекарств в Республике Армения
- Постановление Правительства Республики Армения N 724-Н от 4 июля 2013 года «Об утверждении проверочных листов проверок, основанных на риске, для обеспечения обязательных требований и условий со стороны лиц, осуществляющих ввоз, вывоз лекарств и фармацевтическую деятельность»
- Постановление Правительства Республики Армения N 1196-Н от 25 сентября 2008 года «Об учреждении максимальных количеств остаточных ветеринарных лекарственных средств в продуктах животного происхождения».
- Постановление Правительства РА N 386-N от 6 апреля 2017 года «Об утверждении порядка осуществления закупок в электронной форме и признании утратившим силу постановления Правительства РА № 1370-N от 5 декабря 2013 года»
- Постановление Правительства РА N 526-N от 4 мая 2017 года «Об утверждении порядка организации процесса закупок и признании утратившим силу постановления Правительства РА N 168-Н от 10 февраля 2011 года»
- Постановление Правительства РА N 759-N от 29 июня 2017 года «Об утверждении порядка присвоения квалификации координаторов закупок и проведения их постоянной профессиональной переподготовки и о признании утратившим силу постановления Правительства РА № 99-N от 12 февраля 2015 года»
- Приказы
- Приказ МЗ РА N312-Н от 18.10.2024г об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения
- Приказ N4896-А от 11 сентября 2024г о принятии заявок на государственную регистрацию лекарственных средств для использования человеком согласно временному порядку в Республике Армения и о признании не действительным приказ N 4639-А от 4 октября 2022г министра здравоохранения Республики Армения (национальная процедура)
- Приказ МЗ РА N32-Н от 14 июня 2017г. «Об утверждении правил надлежащего производства лекарственных средств, субстанций, исследуемых фармацевтических продуктов» в Республике Армения
- Приказ МЗ РА N4639-А от 04 октября 2022г. об утверждении временного порядка подачи заявок на государственную регистрацию лекарственных для медицинского применения средств в Республике Армения
- Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 111-24 от 30 апреля 2024 года (обновление 20.05.2024г.)
- Приказ МЗ РА N2035-А от 02 июня 2021г. «О создании Совета по лекарственному обеспечению при МЗ РА, об утверждении устава и состава Совета по лекарственному обеспечению» и об аннулировании приказа МЗ РА N3482-А от 05 декабря 2017г.»
- Совместный Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 20 сентября 2013г. N52-Н и Председателя Комитета Государственных Доходов при Правительстве Республики Армения от 24 сентября 2013г. N416-Н об «Утверждении формы сертификата ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»
- Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
- Приказ МЗ РА N01-Н от 16 января 2020г. «Об утверждении требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику»
- Приказ МЗ РА N02-Н от 2 января 2020г. «Об утверждении требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке в Республике Армения»
- Приказ МЗ РА N 39-Н от 27 сентября 2019 г о внесении изменений и допонений в Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г.
- Приказ МЗ РА N33-Н от 28 июня 2019г. об аннулировании приказа МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г., приказа МЗ РА от 17 мая 2011 г. N 05-Н, приказа МЗ РА N 21-Н от 15 ноября 2011 г., приказа МЗ РА N 18-Н от 20 мая 2013 г.
- Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
- Приказ МЗ РА N1048-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N303-А от 24 февраля 2012г.
- Приказ МЗ РА N1047-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N2006-А от 10 октября 2011г.
- Приказ МЗ РА N3202-А от 12 декабря 2018г. о создании этического комитета для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств и утверждении состава комиссии
- Приказ МЗ РА N3399-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии N173, N174 от 22 декабря 2015г. и N177 от 29 декабря 2015г.
- Приказ МЗ РА N3398-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N29, N42 от 12 февраля 2016г. и N38 от 16 мая 2016г.
- Приказ МЗ РА N3339-А от 22 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N46 от 12 февраля 2016г.
- Приказ МЗ РА N27-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики»
- Приказ МЗ РА N24-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики»
- Приказ МЗ РА N25-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
- Приказ МЗ РА N28-Н от 07 июня 2017г. «Об установлении требований, предъявляемых к уполномоченному лицу производителей лекарственных средств»
- Приказ МЗ РА N23-Н от 17 мая 2017г. об утверждении порядка регистрации, сбора, представления сообщений и отчетов, мониторинга и анализа данных о подозреваемых нежелательных реакциях, отсутствия терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств, а также формы журнала регистрации и карты-сообщения относительно подозреваемых нежелательных реакций, отсутствии терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств
- Приказ МЗ РА N20-Н от 15 мая 2015г. об утверждении "Формы карты сообщений о неизвестных побочных реакциях лекарства"
- Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
- Приказ МЗ РА N 100 от 26 февраля 2002 г. об утверждении «Порядка выписывания рецептов и отпуска лекарств на территории РА»
- Приказ МЗ РА N56-Н от 28 июля 2021 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и об аннулировании приказа МЗ РА N07-Н от 17 марта 2018г.
- Приказ МЗ РА N 74-Н от 27 января 2005г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного предоставления лекарств»
- Приказ МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г. «Об утверждении перечня документов, необходимых для сертификации ввозимых в РА и вывозимых лекарств и(или) лекарственных веществ»
- Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N 149 от 12 ноября 1997 г. об утверждении «Порядка работы специализированного совета по присуждению ученой степени»
- Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N82 от 27 июня 2000г. об утверждении «Порядка проведения подтверждающих квалификацию экзаменов для защиты диссертации»
- Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N83 от 27 июня 2000 г. «О порядке утверждения темы диссертации»
- Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
- Приказ МЗ РА N 03-A от 04 марта 2008 г. об утверждении санитарных норм и правил N 2.1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемиологические требования, предъявляемые к утилизации медицинских отходов на территории РА»
- Приказ МЗ РА N 17-Н от 9 сентября 2010 г. «Об утверждении порядока складирования, хранения и транспортировки лекарств»
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 17 мая 2011 г. N 05-Н об утверждении списка необходимых документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний и устава комитета по этике.
- Приказ министра здравоохранения Республики Армения N1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении необходимой для деятельности экспертного отдела НПП/НДП ЗАО “Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий” Министерства Здравоохранения Республики Армения программы по внедрению системы управления качеством (утверждение стандартных операционных процедур, шаблонов документов, лиц, ответственных за качество и пр.) и утверждении перечня необходимых нормативных актов».
- Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 05-Н от 1 февраля 2013 года «Об учреждении порядка учета медицинских отходов в аптеках или в аптечных киосках».
- Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 21-Н от 15 ноября 2011 года «Об утверждении полномочий Фармакологического Совета Министерства Здравоохранения Республики Армения».
- Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 189-А от 6 февраля 2014 года «Об утверждении максимального размера оплаты за мониторинг соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей практике производства».
- Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 18-Н от 20 мая 2013 года «Об утверждении порядка обратного сбора и уничтожения продукции после выявления в процессе производства лекарств несоответствия законодательно учрежденного качеству лекарств»
- Приказ N 1324.-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
- Приказ N 1395-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
- Приказ N 1396-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
- Приказ N 1613-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
- Конвенции
- Другие
- Государственная пошлина и платные услуги
- Регистрация лекарственных средств
- Требования, предъявляемые к доверенности
- Государственная пошлина
- Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения
- Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД)
- Структура и формат досье на перерегистрацию
- Досье пострегистрационных изменений
- Список лекарственных средств, рекомендованные к регистрации
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.11.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.10.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.10.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.09.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.09.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (02.09.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.08.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (25.07.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (04.07.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (11.06.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (17.05.2024) (Обновление 21.05.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (05.04.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.03.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.03.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.02.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.02.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.01.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.01.2024)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.12.2023)
- Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.12.2023)
- Список лекарственных средств, не рекомендованные к регистрации
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.11.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.10.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.09.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (02.09.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.08.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (25.07.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (11.06.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (17.05.2024) (Обновление 21.05.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.02.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.02.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (31.01.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.01.2024)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (31.10.2023)
- Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.10.2023)
- Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарственных средств
- Список зарегистрированных лекарственных средств
- Список зарегистрированных на территории РА лекарственных средств, отпускаемых без рецепта
- Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарственных средств
- Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарственных средств
- Список зарегистрированных лекарственных средств, производимых в РА
- Отказы в регистрации
- Список лекарственных средств с аннулированной и приостановленной регистрацией
- Список лекарственных средств подлежащих регистрации по гос. заказу
- Объявления, касающиеся регистрации лекарств
- Часто задаваемые вопросы
- Юридические основы регистрации
- Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
- Закон РА «О лекарствах»
- Закон РА «О лицензировании»
- Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
- Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
- Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
- Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
- Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
- Решение Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы
- Решение Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
- Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений
- Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, ут
- Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
- Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
- Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
- Импорт и экспорт лекарств
- Клинические испытания
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2023г.)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2022г.)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2021г.)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2020г.)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2019г)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2018г)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2017г)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2016г)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2015г)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2011-2014 гг)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2010)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2009)
- Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2007-2008)
- Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
- Юридические документы по клиническим испытаниям
- Оценка соответствия НПП
- Оценка соответствия НДП
- Мониторинг фармрынка
- Основные лекарства
- Мониторинг побочных реакций лекарств
- Процесс закупок
- Международное сотрудничество
- ДРУГИЕ
- Новости и Объявления
- Информация относительно приказа N 312-Н об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения
- Информация относительно временному порядку принятия заявок на государственную регистрацию лекарственных средств по национальной процедуре
- Информация о технической проблеме на INFO@ampra.am
- ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г.
- Информация о новом порядке оплаты за экспертизу
- Информация относительно изменений деятельности государственной некоммерческой организации «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
- Объявление относительно внесения дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N867
- Объявление относительно Постановления Правительства Республики Армения N429-Н
- Информация о технической проблеме электронной почты
- Информация о регистрации лекарственных средств
- Объявление относительно регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС
- Объявление
- Когда можно подавать заявление на перерегистрацию
- Информация о национальной процедуре регистрации
- Информация относительно АТХ кода
- Объявление о документах, представляемых в Научный Центр в связи с эпидемией коронавируса в Республике Армения (18.03.2020)
- Объявление относительно оплаты за экспертизу пострегистрационных изменений
- Объявление относительно утверждения требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику
- Объявление относительно утверждения требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке (Обновление 07.02.2020г.)
- Информация относительно наличия в заявке Краткой характеристики (SmPC) и инструкции (листка-вкладыша) на армянском языке при перерегистрации лекарственного препарата
- Информация о документах, прилагаемых к регистрационному сертификату лекарственного средства
- О создании отдела медицинских изделий
- Аналитическая лаборатория НЦЭЛМТ заняла первое место в межлабораторных сравнительных испытаниях (профессиональных тестированиях – Proficiency testing study – PTS), организованный международной организацией LGC
- Приказ МЗ РА N1997-А/29.06.2016 г. об изъятии из оборота препаратов
- Приказы МЗ РА N1547-А/23.05.2016 г. и N1856-А/17.06.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов
- ISO/IEC 17025:2017
- Информация по безопасности противоопухолевого препарата Xeloda® (capecitabine)
- Комитет по медицинским продуктам для людей (СHMP) Европейского Агентства по лекарствам утвердил ограничения по комбинированному применению препаратов различных классов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему (РАС)
- Циркуляр относительно сроков подачи сообщений о развитии побочных реакций лекарств
- «Лекарства и медицина» информационный бюллетень
- «Безопасность лекарств» информационный листок
- Информацонное письмо для специалистов
- Повышенный риск развития менингиомы после применения хлормадинона ацетата или номегестрола ацетата, преимущественно в высоких дозах в течение длительного времени
- Омакор (этиловые эфиры омега-3 жирных кислот)
- Ацеллбия (ритуксимаб)
- Сибрава (инклисиран)
- Информация о прекращении поставок в Республику Армения лекарственного препарата Диане-35 (ципротерон + этинилэстрадиол)
- Информация о прекращении поставок в Республику Армения лекарственного препарата Мирена (левоноргестрел)
- Информационное письмо для врачей и сотрудников аптек об изменении упаковочных материалов лекарственного средства Престанс
- Адваграф (такролимус)
- Ксарелто (ривароксабан) (Обновление 03.03.2023г.)
- Тецентрик (атезолизумаб)
- Информационное сообщение для медицинских работников относительно лекарственного препарата Рекормон (эпоэтин бета)
- Kadcyla® (Кадсила): образовательные материалы для медицинских работников
- Эутирокс (левотироксин), таблетки нового состава: мониторинг пациентов, переходящих с таблеток одного состава на другой
- Информация о рисках применения вальпроевой кислоты
- Важная информация о препарате Мабтера
- Препарат АЛЕЦЕНЗА (алектиниб), Предупреждение и меры предосторожности и Руководство по модификации удельных доз для лечения гемолитической анемии
- Антибиотики для системного и ингаляционного применения, относящиеся к классу хинолонов и фторхинолонов* - риск развития приводящих к потере трудоспособности, длительных и потенциально необратимых нежелательных реакций и связанные с ним ограничения к применению
- Актемра® (тоцилизумаб) - Уведомление о временных перебоях в поставках раствора для концентрата Актемра® 20 мг/мл для приготовления раствора для ннфузин (в/в) и рекомендации по управлению потенциальным риском обострения заболевания у пациентов
- Актемра
- Препарат Тивикай (долутегравир): уточненные данные о врожденных дефектах нервной трубки, зарегистрированных в рамках исследования Tsepamo в Ботсване
- Препарат тецентрик (атезолизумаб). Выявленный риск тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР)
- Системные фторхинолоны: левофлоксацин
- Важная информация о препарате Мабтера
- Лекарственные препараты, содержащие лейпрорелин: необходимость строгого соблюдения инструкций по приготовлению и введению с целью снижения риска неправильного приготовления, способного привести к отсутствию эффективности
- Париет (рабепразол)
- Препараты, содержащие 5-фторурацил (в/в), капецитабин и тегафур
- Использование гидроксихлорохина (Плаквенил) в контексте COVID-19 – риск удлинения интервала QT и взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Новая важная информация по безопасности лекарственного препарата Эсмия, таблетки 5 мг
- Зитига (абиратерон) - гипогликемия: сообщение о выявленной значимой проблеме, связанной с безопасностью (SSI)
- Домперидон-содержащие препараты: напоминание о показаниях и противопоказаниях, касающихся серьезных кардиотоксических побочных эффектов препарата
- Рисполепт/Рисполепта Конста (Рисперидон) - Синдром Стивенса-Джонсона/Токсический эпидермальный некролиз: сообщение о выявленной значимой проблеме по безопасности (SSI)
- Ксарелто (ривароксабан)
- Тецентрик (атезолизумаб)
- Вальпроат: новые ограничения по применению; внедрение программы по предупреждению беременности
- Гидрохлоротиазид - риск развития немеланомного рака кожи (базально-клеточной карциномы, плоско-клеточной карциномы)
- Системные и ингаляционные фторхинолоны: риск развития аневризмы и расслоения аорты
- Гормональные контрацептивы, содержащие комбинацию диеногест и этинилэстрадиол (Жанин): высокий риск развития венозной тромбоэмболии
- Возможное повышение риска рецидивов тромботических осложнений у пациентов с антифосфолипидным синдромом из-за применения препаратов группы прямых пероральных антикоагулянтов
- Хинолоны и фторхинолоны: риск развития потенциально необратимых серьезных побочных реакций и ограничения по применению
- Ривароксабан (ксарелто). «Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения»
- Ривароксабан (ксарелто). «Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА»
- Тецентрик (атезолизумаб): новый важный идентифицированный риск - иммуноопосредованный миозит
- Зомета
- Информация относительно препаратов Флемоксин Солютаб® (Амоксициллина тригидрат), Флемоклав Солютаб® (Амоксициллин+клавулановая кислота),Вильпрафен Солютаб® (Джозамицина пропионат), Супракс Солютаб® (цефиксим), Юнидокс Солютаб® (доксициклин)
- Актемра (тоцилизумаб)
- Новая важная информация по безопасности препаратов, содержащих вальпроат натрия, вальроевую кислоту, вальпроат семинатрия и вальпромид
- Важное обновление инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Кселода® (капецитабин)
- Информация по безопасности относительно медицинского изделия «Prismaflex»
- Тасигна (нилотиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
- Гливек (иматиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
- Бетмига® (мирабегрон) – новые рекомендации относительно риска повышения артериального давления
- Биопарокс (фузафунгин) аэрозоль больше не будет продаваться на рынке
- СеллСепт (микофенолата мофетил): предотвращение риска тератогенности
- Случаи передозировки препарата Альгерон
- Буклеты
- Словарь
