Уважаемые коллеги!
Сообщаем, что согласно части 18 статьи 16 Закона «О лекарствах» Республики Армения, к регистрационному сертификату прилагаются также общая характеристика лекарства и инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш) на армянском языке, которые являются основой для идентификации, контроля качества и (или) официальной информации лекарства на всех этапах обращения лекарств в Республике Армения. Следовательно, к заявке на перерегистрацию зарегистрированного в Армении лекарства необходимо представить общую характеристику лекарства и листок-вкладыш на армянском языке.