Сообщаем, что в процессе приведения в соответствие регистрационного досье с требованиями ЕАЭС и дальнейшего взаимного признания возникли проблемы для решения которых мы предлагаем следующее:
Если регистрационное досье на лекарственный препарат было приведено в соответствие с требованиями Решения Совета ЕЭК № 78 от 3 ноября 2016 г. до вступления в силу Решения Совета ЕЭК № 34 от 23 апреля 2021 г., подавать заявление о взаимном признании только после внесения необходимых изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в эталонной стране. При этом следует учитывать, что эти изменения будут возможны только после вступления в силу ожидаемых изменений в Решении Совета ЕЭК № 78 от 3 ноября 2016 года.