Реестр зарегистрированных лекарств – это список лекарств, получивших регистрацию в Республике Армения в установленном законом порядке, который включает торговое и международное наименования препарата, лекарственную форму, дозу и форму выпуска (упаковка), название и страну производителя, ATХ код и/или категорию лекарства (групповую принадлежность), номер регистрационного удостоверения, срок регистрации, порядок отпуска из аптек, название и адрес владельца регистрационного удостоверения, первичную и (или) вторичную (внешнюю) упаковку, этикетку, маркировку (в том числе в виде цветных макетов), инструкцию по медицинскому применению (общая характеристика препарата -ОХЛП) и инструкцию для потребителя (листок-владыш), которые доступны в разделе Реестр зарегистрированных лекарств на сайте http://www.pharm.am.
Этот раздел включает список зарегистрированных лекарственных средств за указанных период времени.
Для окончательного заключения относительно регистрации лекарства в РА данные списка являются недостаточными. Необходимо также проверить соответствие с реестром первичной и (или) вторичной упаковки, этикетки и инструкции препарата с аналогичными документами, утвержденными при регистрации.
 Скачать | [По состоянию на 31.10.2024/Файл доступен на английском] |
