• Հայերեն
  • Русский
  • English
pharm.am
  • Главная
  • О нас
  • Основные функции
  • Новости и Oбъявления
  • Публикации
  • Ветеринарные лекарства
  • Контакты
  • Законодательство
  • Государственная пошлина и платные услуги
  • Регистрация лекарственных средств
  • Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
  • Импорт и экспорт лекарств
  • Клинические испытания
  • Оценка соответствия НПП
  • Оценка соответствия НДП
  • Мониторинг фармрынка
  • Основные лекарства
  • Мониторинг побочных реакций лекарств
  • Процесс закупок
  • Международное сотрудничество
  • ДРУГИЕ

Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС

Решение ЕAЭC N88 от 03.11.2016г. об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
Решение ЕAЭC N76 от 03.11.2016г. об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
Рекомендация ЕAЭC N13 от 23.04.2019г. о «Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов»
Рекомендация ЕAЭC N2 от 29.01.2019г. о «Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов»
Решениe ЕАЭС N151 от 07 сентября 2018г. об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
Общий Технический Документ (ОТД) по правилам ЕАЭС
Форма заявления на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС (обновление 07.10.2022г.)
Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Ссылки ЕАЭС
  • Реестр зарегистрированных лекарств
  • Руководство по использованию "Реестра зарегистрированных лекарств"
  • Мониторинг побочных реакций лекарств
  • Сообщить о побочном эффекте лекартсва ОНЛАЙН
  • Осведомление

РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВ

  • Требования, предъявляемые к доверенности
  • Заявка на регистрацию
  • Структура и формат регистрационного досье Общий Технический Документ (ОТД)
  • Зарегистрированные лекарства
  • Лекарства, рекомендованные к регистрации Фармакологическим Советом (ФС) МЗ РА
  • Лекарства, не рекомендованные к регистрации Фармакологическим Советом (ФС) МЗ РА
  • Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарств
  • Список зарегистрированных лекарственных средств
  • Список зарегистрированных на территории РА лекарств, отпускаемых без рецепта
  • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарств
  • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарств
  • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА
  • Отказы в регистрации
  • Анулирование регистрации
  • Статистика регистрации
  • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
  • Часто задаваемые вопросы
  • Объявления касающиеся регистрации лекарств
  • Юридические основы регистрации
  • Структура и формат досье на перерегистрацию
  • Руководство по пострегистрационным изменениям
  • Досье пострегистрационных изменений
  • Государственная пошлина на лекарства

  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Главная
  • О нас
  • Основные функции
  • Комитеты и Советы
  • Новости и Объявления
  • Публикации
  • Ветеринарные лекарства
  • Контакты
  • Карта Сайта

Наверх

© 2025 pharm.am