Фармакологический совет– орган, созданный по приказу Министра Здравоохранения РА.

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

• определение категории (вида) фармацевтической продукции;
• оценка результатов экспертизы заявок представленной к госрегистрации фармацевтической продукции и предоставление заключения о целесообразности государственной регистрации или отказа в ней;
• определение категории отпуска из аптек (рецептурный и безрецептурный) лекарств, находящихся в процессе экспертизы, а также их принадлежности Спискам основных или контролируемых лекарств;
• утверждение инструкции по применению лекарств.

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ:

Амроян Эльмира Арташесовна

врач-фармаколог, профессор, доктор медицинских наук зав. кафедрой клинической фармакологии Национального института здравоохранения МЗ РА

Телефон: (+374 10) 232091, 231682, 230896 109

Эл. почта: eamroyan@pharm.am

ЮРИДИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Приказ МЗ РА N25-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»

2. Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений

3. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизу фармацевтических инспекций в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

4. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»

5. Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

6. Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

7. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»

8. Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»

9. Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»

10. Закон РА «О лекарствах»