Обновление 15.05.2019

 

Уважаемые коллеги!

Ставим вас в известность, что при перерегистариции лекарств по национальной процедуре до 31.12.2020 г. наличие в заявке Краткой характеристики (SmPC) и инструкции (листка-вкладыша)  на армянском языке необязательно. Перевод  и адаптация указанных документов на армянский язык будут  проводиться в период  до 31.12.2025 г.,  в рамках процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС.

 
Download this file (Re-registration dossier presentation and format_CTD_rus_15 05 2019_1.pdf)Скачать[Структура и формат досье на перерегистрацию]