Լևամիզոլ պարունակող դեղերը դուրս են բերվում շրջանառությունից՝ լեյկոէնցեֆալոպաթիայի ռիսկի հետևանքով
Առողջապահության ոլորտի հարգելի մասնագետներ, «Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՊՈԱԿ-ը ստացել է տեղեկություն այն մասին, որ Դեղերի եվրոպական գործակալությունը խորհուրդ...
more ...
Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2024թ. նոյեմբերի 07-ի թիվ 326-Ն հրաման կլինիկական փորձարկումների թույլտվության համար ներկայացված փաստաթղթերում կատարված բոլոր փոփոխությունների և փորձարկումների ընթացքում արձանագրված ծայրահեղ վնասակար կողմնակի ազդեցության դեպքերի, փորձարկումներն սկսելու, դադարեցնելու կամ ավարտելու մասին հայտնելու կարգը, ժամկետները, ինչպես նաև հաշվետվության ձևը սահմանելու մասին
Տես հղումը՝ Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2024թ. նոյեմբերի 07-ի թիվ 326-Ն հրաման կլինիկական փորձարկումների թույլտվության համար ներկայացված փաստաթղթերում կատարված բոլոր փոփոխությունների...
more ...
Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2024թ. նոյեմբերի 04-ի թիվ 322-Ն հրաման կլինիկական փորձարկումների մասնագիտական դիտարկումներն ու հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի անվտանգության մշտադիտարկումներն իրականացնելու և կլինիկական փորձարկումները դադարեցնելու, ինչպես նաև կլինիկական փորձարկումների ծրագրում փոփոխություններ կամ լրացումներ կատարելու կարգը սահմանելու մասին
Տես հղումը՝ Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2024թ. նոյեմբերի 04-ի թիվ 322-Ն հրաման կլինիկական փորձարկումների մասնագիտական դիտարկումներն ու հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի անվտանգության...
more ...
Տնօրենի WhatsApp-ի տեխնիկական խնդիրների մասին
Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք, որ Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն ՊՈԱԿ տնօրեն Արայիկ Բաղրյանի անձնական հեռախոսահամարին գրանցված WhatsApp հավելվածը կոտրվել...
more ...
ԵԱՏՄ 2016թ. նոյեմբերի 03-ի թիվ 78 որոշում բժշկական կիրառության դեղերի գրանցման և փորձաքննության կանոնների մասին
ԵԱՏՄ 2016թ. նոյեմբերի 03-ի թիվ 78 որոշում բժշկական կիրառության դեղերի գրանցման և փորձաքննության կանոնների մասին (index.php/am/2019-07-11-11-59-47/5090-2016-03-78-2018-14-55-2016-03-78)
more ...
ԵԱՏՄ 2016թ. նոյեմբերի 03-ի թիվ 78 որոշում բժշկական կիրառության դեղերի գրանցման և փորձաքննության կանոնների մասին (թարմացում 20.11.25)
http://www.pharm.am/index.php/am/2019-07-11-11-59-47/5090-2016-03-78-2018-14-55-2016-03-78 (index.php/am/2019-07-11-11-59-47/5090-2016-03-78-2018-14-55-2016-03-78)
more ...
ԵԱՏՄ 2025թ. սեպտեմբերի 12-ի թիվ 77 որոշում ԵԱՏՄ 2016թ. նոյեմբերի 03-ի թիվ 78 որոշման մեջ փոփոխություն կատարելու մասին
Հագելի գործընկերներ, 2025 թվականի հոկտեմբերի 28-ին հրապարակվեց Հանձնաժողովի Խորհրդի «Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի Խորհրդի 2016 թվականի նոյեմբերի 3-ի թիվ 78 որոշման մեջ...
more ...
Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2025 թվականի սեպտեմբերի 18-ի Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2017 թվականի փետրվարի 23-ի N 172-Ա որոշման մեջ փոփոխություններ կատարելու մասին N1328-Ա որոշումը
Տես հղումը՝ Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2025 թվականի սեպտեմբերի 18-ի "Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2017 թվականի փետրվարի 23-ի N 172-Ա որոշման մեջ փոփոխություններ...
more ...
Մրցույթ «GxP-Profi 2025»
Տեղեկացնում ենք, որ 2025 թվականի հունիսի 1-ից նոյեմբերի 30-ը Եվրասիական GxP ակադեմիան, Ռուսաստանի արդյունաբերության և առևտրի նախարարության հետ համատեղ, Եվրասիական...
more ...
Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության կարգավորման ոլորտում գործող փորձագիտական համայնքի աշխատաժողով Ռուսաստանի Դաշնության մայրաքաղաքում
2025 թվականի հունիսի 21-25, ՌԴ Առողջապահության ոլորտում հսկողության դաշնային ծառայության և վերջինիս ենթակայության փորձագիտական կենտրոնի ФГБУ «ВНИИИМТ» նախաձեռնությամբ տեղի ունեցավ...
more ...
ԵԱՏՄ-ի 2022 թվականի հունվարի 21-ի թիվ 1 որոշումը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության մաքսային տարածքում անասնաբուժական դեղերի շրջանառության կարգավորման կանոնների մասին» (փոփոխություններով և լրացումներով)
ԵԱՏՄ-ի 2022 թվականի հունվարի 21-ի թիվ 1 որոշումը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության մաքսային տարածքում անասնաբուժական դեղերի շրջանառության կարգավորման կանոնների մասին» (փոփոխություններով...
more ...
Փոփոխություններ «Բժշկական օգտագործման դեղերի գրանցման և փորձաքննության կանոնների մասին» 2016 թ. նոյեմբերի 3-ի N78 որոշման մեջ
Տեղեկացնում ենք Ձեզ, որ 2025 թ. հունիսի 21-ին ուժի մեջ են մտել Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի (ԵՏՀ) խորհրդի կողմից հաստատված 2016...
more ...
Ազգային ընթացակարգով գրանցված դեղերի պետական գրանցման հավաստագրերի գործողության ժամկետների վերաբերյալ
Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք, որ 2025 թվականի հունիսի 24-ին ՀՀ առողջապահության նախարարի կողմից ընդունվել է N 3785-Ա հրամանը, որով սահմանվել...
more ...
Հրաման 2025թ. մայիսի 30-ի թիվ 3273-Ա Հայաստանի Հանրապետությունում մարդու օգտագործման դեղերի պետական գրանցման հայտերը ժամանակավոր կարգի համաձայն ընդունելու և Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2024թ. սեպտեմբերի 11-ի թիվ 4896-Ա հրամանն ուժը կորցրած ճանաչելու մասին
http://www.pharm.am/index.php/am/2015-03-04-11-07-45/9875-2025-30-3273-2024-11-4896 (index.php/am/2015-03-04-11-07-45/9875-2025-30-3273-2024-11-4896)
more ...
Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության մասնակից կողմերին
Հարգելի գործընկերներ, Հանրային քննարկման է ներկայացվել «Բժշկական արտադրատեսակների պետական գրանցման, գրանցումը մերժելու, կասեցնելու և գրանցման հավաստագիրը անվավեր ճանաչելու կարգը սահմանելու մասին»...
more ...
ՀԱՆԴԻՊՈՒՄ դեղերի գրանցման վերաբերյալ հարցերով
Հարգելի գործընկերներ, Հայտնում ենք, որ դեղերի գրանցման վերաբերյալ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2025 թվականի մայիսին ընդունված որոշումների հետ կապված պարզաբանումներ ներկայացնելու...
more ...
Տեղեկատվություն գովազդի կարգի վերաբերյալ
Հարգելի գործընկերներ Տեղեկացնում ենք, որ 2025 թվականի ապրիլի 6-ին ուժի մեջ է մտել ՀՀ կառավարության 2025 թվականի մարտի 27-ի <<Դեղերի, բժշկական...
more ...
Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2025թ. մարտի 27-ի թիվ 342-Ն որոշում դեղերի, բժշկական արտադրատեսակների և բուժական մեթոդների գովազդի թույլտվության տրամադրման կարգը, անհրաժեշտ փաստաթղթերի ցանկը, այդ գովազդին ներկայացվող պահանջները և դեղի գովազդային նյութի փորձաքննության կարգը սահմանելու մասին
Տես հղումը՝ Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2025թ. մարտի 27-ի թիվ 342-Ն որոշում դեղերի, բժշկական արտադրատեսակների և բուժական մեթոդների գովազդի թույլտվության տրամադրման կարգը,...
more ...
ԵՏՀ խորհրդի 2016 թ. նոյեմբերի 3-ի թիվ 88 որոշում «Դեղերի ներդիր-թերթիկին և ընդհանուր բնութագրին ներկայացվող պահանջներ»
http://www.pharm.am/index.php/am/2019-07-11-11-59-47/5913-2016-3-88 (index.php/am/2019-07-11-11-59-47/5913-2016-3-88)
more ...
ԵԱՏՄ 2016թ. նոյեմբերի 03-ի թիվ 78 որոշում բժշկական կիրառության դեղերի գրանցման և փորձաքննության կանոնների մասին
http://www.pharm.am/index.php/am/2019-07-11-11-59-47/5090-2016-03-78-2018-14-55-2016-03-78 (index.php/am/2019-07-11-11-59-47/5090-2016-03-78-2018-14-55-2016-03-78)
more ...
Հայաստանի Հանրապետության Կառավարության 2019թ. փետրվարի 28-ի N162-Ն որոշման անգլերեն տարբերակը
N162-Ն որոշման անգլերեն տարբերակը (index.php/en/decrees/4813-decree-of-the-government-of-the-republic-of-armenia-n-162-n-of-february-28-2019-on-adopting-the-rules-for-medicinal-product-state-registration-reregistration-extension-of-the-registration-certificate-to-refuse-registration-reregistration-extension-of-the)
more ...
Տեղեկատվություն թիվ 117 որոշման մասին
Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք, որ ԵՏՀ պաշտոնական կայքէջում 13.01.2025 հրապարակվել է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2024 թվականի նոյեմբերի 29-ի «Դեղերի գրանցման...
more ...
Փոփոխություններ բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման կարգում
Հարգելի գործընկերներ, «ՀՀ տարածք բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման կարգը և բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար անհրաժեշտ փաստաթղթերի ցանկը սահմանելու մասին» ...
more ...
Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2019 թվականի փետրվարի 28-ի N 162-Ն որոշման մեջ փոփոխություններ և լրացումներ կատարելու մասին (թարմացվել է 09.12.2024թ.)
Հարգելի գործընկերներ Տեղեկացնում ենք, որ 2024 թվականի դեկտեմբերի 8-ին ուժի մեջ է մտել «Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2019 թվականի փետրվարի 28-ի N 162-Ն...
more ...
ՀՀ-ում Դեղազգոնության կանոնները սահմանելու մասին N312-Ն հրամանի վերաբերյալ
Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք, որ ՀՀ առողջապահության նախարարի 2024 թվականի հոկտեմբերի 18-իԵվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի նոյեմբերի 3-ի N 87...
more ...
Տեղեկատվություն դեղերի ազգային ընթացակարգով պետական գրանցման հայտերի ժամանակավոր կարգի վերաբերյալ
Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք, որ Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2024թ. սեպտեմբերի 11-ի թիվ 4896-Ա հրամանի hամաձայն մինչև 2024թ. դեկտեմբերի 30-ը...
more ...
Հայտարարություն INFO@ampra.am էլեկտրոնային փոստի տեխնիկական խնդրի վերաբերյալ
Հարգելի գործընկերներ: Տեղեկացնում ենք, որ 19.08.2024թ. ժամը 16:00-ից մինչև 20.08.2024թ. ժամը 14:50 տեխնիկական խնդիրների պատճառով էլեկտրոնային հասցեին գրությունների ստացումը ժամանակավորապես...
more ...
ԵԱՏՄ ՊԱԳ կանոններին համապատասխան դիտարկումների 2024թ-ի ժամանակացույց
Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք, որ հաստատվել է ՊԱԳ համապատասխանության դիտարկումների 2024թ-ի ժամանակացույցը: Ժամանակացույցին կարող եք ծանոթանալ անցնելով հետևյալ հղումով (index.php/am/2024/8904-2024)
more ...
Հայտարարություն «Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» պետական ոչ առևտրային կազմակերպության գործունեության փոփոխությունների վերաբերյալ
Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք, որ «Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» պետական ոչ առևտրային կազմակերպությունը 2024 թվականի ապրիլի 25-ից սկսում...
more ...
Տեղեկացում «Սիմուլեկտ» (բազիլիքսիմաբ), 20մգ, դեղափոշի լիոֆիլացված ներարկման կամ կաթիլաներարկման լուծույթ դեղի Հայաստանի Հանրապետություն մատակարարումների հնարավոր ընդհատումների մասին
Առողջապահության ոլորտի հարգելի մասնագետներ, Նովարտիս Ֆարմա ընկերությունը տեղեկացնում է «Սիմուլեկտ» (բազիլիքսիմաբ), դեղափոշի լիոֆիլացված ներարկման կամ կաթիլաներարկման լուծույթի մատակարարման հնարավոր ընդհատումների մասին՝...
more ...
Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության մասնակից կողմերին
Հարգելի գործընկերներ, Հանրային քննարկման է ներկայացվել «Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2023 թվականի մարտի 30-ի N 429-Ն որոշման մեջ փոփոխություններ և լրացումներ կատարելու...
more ...
Բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման վերաբերյալ
Հայաստանի Հանրապետություն բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման (համապատասխանության) հավաստագիր ստանալու նպատակով ներմուծողները Առողջապահության նախարարություն են ներկայացնում հայտ՝ կցելով Կառավարության թիվ 429-Ն որոշմամբ...
more ...
Հայտարարություն Հայաստանի Հանրապետության Կառավարություն թիվ 867-Ն որոշման մեջ լրացումներ կատարելու վերաբերյալ
Սույն թվականի մարտի 23-ին ընդունվել և հրապարակվել է «ՀՀ Կառավարության որոշումը ՀՀ կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 որոշման...
more ...
Հայտարարություն Հայաստանի Հանրապետության Կառավարություն թիվ 429-Ն որոշման վերաբերյալ
Սույն թվականի մարտի 30-ին ընդունվել և հրապարակվել է «Հայաստանի Հանրապետության տարածք բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման կարգը և բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման նպատակով...
more ...
Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության մասնակից կողմերին
Հարգելի գործընկերներ, Առաջարկում ենք մասնակցել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննության կանոնների (ԵՏՀ խորհրդի թիվ 46 որոշում, 12.02.2016...
more ...
Տեսակային պատկանելիության փորձաքննության համար անհրաժեշտ փաստաթղթերի ցանկ
Արտադրատեսակի տեսակային պատկանելիության (դեղեր, սննդային հավելումներ, հիգիենայի միջոցներ կամ բժշկական արտադրատեսակներ և այլն) վերաբերյալ եզրակացություն տրամադրելու համար (ծառայությունը վճարովի է)...
more ...
Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության պետական կարգավորման մեխանիզմներին նվիրված հանդիպում
Հարգելի գործընկերներ, Սույն թվականի հոկտեմբերի 14-ին Փորձագիտական կենտրոնում կայացավ բժշկական արտադրատեսակների (ԲԱ) շրջանառության պետական կարգավորման մեխանիզմներին նվիրված հանդիպում։ Հանդիպման ընթացքում ներկայացվեցին ոլորտում...
more ...
Տեղեկատվություն դեղերի գրանցման վերաբերյալ
Հարգելի գործընկերներ: Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2022թ. հոկտեմբերի 04-ի թիվ 4639-Ա հրամանի hամաձայն մինչև 2023թ. դեկտեմբերի 31-ը մարդու օգտագործման դեղերի գրանցման...
more ...
Հիմնական դեղեր

Դեղային ազգային քաղաքականու- թյան հիմնական սկզբունքներից մեկը դեղերի ֆիզիկական և տնտե- սական մատչելիության ապահո- վումն է:
Ներկայում, չնայած դեղագործական շուկայում դեղերի լայն տեսականու առկայությանը, նույնիսկ զարգացած երկրները հաճախ ի վիճակի չեն բնակչությանն ապահովել բոլոր անհրաժեշտ դեղերով: Ուստի աշխարհի շատ երկրներում արդյունավետ բուժօգնություն ապահովելու նպատակով կյանքի է կոչվել սահմանափակ թվով` հիմնական դեղերի գաղափարախոսությունը:
Հիմնական են այն դեղերը, որոնք առողջության պահպանման գործում բավարարում են բնակչության մեծամասնության պահանջները և ցանկացած դեպքում պետք է առկա լինեն բավարար քանակով, համապատասխան դեղաձևերով ու դեղաչափերով: Դեռևս 1977թ.-ին ԱՀԿ-ը, ընդլայնելով դեղագործական ոլորտում իր գործունեությունը, այն կենտրոնացրեց հիմնական դեղերի հայեցակարգի վրա` ստեղծելով հիմնական դեղերի առաջին մոդելային ցանկը, իսկ այսօր արդեն այս գաղափարախոսությունը լայնորեն տարածվել է աշխարհի բազմաթիվ երկրներում (շուրջ 160):
Հիմնական դեղերի ազգային ցանկը մշակվում է ԱՀԿ-ի երաշխավորությունների և հիմնական դեղերի մոդելային ցանկի հիման վրա: Ազգային ցանկերի ստեղծմանն իրենց մասնակցությունն են ցուցաբերում երկրների առաջատար մասնագետները:
Հիմնական դեղերի ցանկը կազմելիս հաշվի են առնվում`
- դեղերի արդյունավետությունը և անվտանգությունը,
- դեղերի մատչելիությունը` ծախսարդյունավետությունը,
- հանրապետությունում հիվանդացության և մահացության ցուցանիշը,
- առավել տարածված հիվանդությունների կառուցվածքը,
- տնտեսական, ժառանգական և ժողովրդագրական տվյալները,
- առողջապահական կազմակերպությունների կառուցվածքը,
- առողջապահության համակարգի մասնագետների պատրաստվածության մակարդակն ու փորձը:
Ցանկում դեղերը նշվում են միջազգային (ջեներիկ) անվանումներով:
Հիմնական դեղերի մեծամասնությունը պարունակում է միայն մեկ ակտիվ նյութ, այսինքն` դրանք միաբաղադրատարր դեղեր են: Բազմաբաղադրատարր դեղերը թույլատրելի են միայն այն դեպքերում, երբ կոնկրետ համակցված դեղը բուժական արդյունավետության և անվտանգության ցուցանիշով հավաստիորեն գերազանցում է միաբաղադրատարր դեղին:
Հիմնական դեղերի հայեցակարգը ամենևին չի բացառում այլ դեղերի կիրառման հնարավորությունը, պարզապես մասնագետների և կառավարության ուշադրությունը սևեռում է հատկապես այդ դեղերի վրա` պետական ֆինանսական միջոցներն ուղղորդելով բնակչությանն այդ դեղերով ապահովելու կողմը:
Հիմնական դեղերի ցանկը կիրառվում է հետևյալ գործընթացներում.
1. բուժման օպտիմալ սխեմաների մշակում: ՀԴՑ-ը և բուժման օպտիմալ սխեմաները սերտ փոխկապված են: Շատ երկրներում բուժման օպտիմալ սխեմաներն են հիմնական դեղերի ցանկի ձևավորման հիմքը,
2. պետության կողմից բնակչությանն անվճար տրվող դեղերի գնում: Դեղերի կենտրոնացված գնումները, որոնք տեղի են ունենում մրցութային կարգով (տենդերներ), հիմնականում կատարվում են հիմնական դեղերի ցանկի շրջանակներում,
3. մարդասիրական օգնության կառավարում: Մարդասիրական օգնության ճանապարհով դեղերի ստացման համար պատվերներ կազմելիս հիմք է ընդունվում հիմնական դեղերի ցանկը,
4. պետության կողմից փոխհատուցվող դեղերի ցանկի ստեղծում: Ամբուլատորային պայմաններում անվճար կամ զեղչով բուժումը իրականացվում է հատկապես այդ ցանկի շրջանակներում:
Հիմնական դեղերի գաղափարախոսության արմատավորման կարևորագույն լծակներից մեկն է «Ազգային դեղամատյանը», որն իր մեջ ամփոփում է հիմնական դեղերի ցանկում ընդգրկված բոլոր դեղերի դեղաբանական, բուժական համառոտ բնութագիրը:
ՀՀ «Դեղերի մասին» օրենքի պահանջների համաձայն երկիրը պետք է մշտապես ապահովված լինի հիմնական ցանկի դեղերով: Ուստի հիմնական դեղերի գրանցումն առաջնային է:
Հիմնական դեղերի հայեցակարգի ներդրումը էապես կնպաստի հանրապետությունում բուժման որակի բարձրացմանը և առողջապահության համար առանձնացված բյուջետային միջոցների արդյունավետ օգտագործմանը:
Հայաստանում հիմնական դեղերի առաջին ցանկը հաստատվել է 1994թ.-ին: Այն պարբերաբար վերանայվում է:




