Приказ МЗ РА N326-Н от 07 ноября 2024г «Об утверждении порядка изменений во всех документах, представленных для разрешения клинических исследований и уведомления о выявленных случаев тяжелых побочных эффектов во...
См. ссылку (файл доступен на армянском) Приказ МЗ РА N326-Н от 07 ноября 2024г «Об утверждении порядка изменений во всех документах,...
more ...
Приказ МЗ РА N322-Н от 04 ноября 2024г «Об утверждении порядка проведения экспертной оценки клинических исследований и постоянного мониторинга безопасности исследуемого лекарственного препарата и о прекращении клинических исследований, а также...
См. ссылку (файл доступен на армянском) Приказ МЗ РА N322-Н от 04 ноября 2024г «Об утверждении порядка проведения экспертной оценки клинических...
more ...
Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016)
more ...
Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (обновление 20.11.25)
http://www.pharm.am/index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016 (index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016)
more ...
Решение ЕАЭС N77 от 12 сентября 2025г. «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016г. N78
Уважаемые коллеги! 28 октября 2025 года опубликовано Решение Совета Комиссии «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3...
more ...
Постановление Правительства Республики Армения от 18 сентября 2025г. N1328-А о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 23 февраля 2017г. N172-А
См. ссылку (файл доступен на армянском) Постановление Правительства Республики Армения от 18 сентября 2025г. N1328-А о внесении изменений в Постановление Правительства...
more ...
Конкурс «GxP-Профи 2025»
Информируем, что в период с 1 июня по 30 ноября 2025 года Евразийская академия надлежащих практик совместно с Минпромторгом России...
more ...
Заседание Экспертного сообщества по обращению медицинских изделий ЕАЭС
С 21 по 25 июня 2025 года по инициативе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и подведомственного ей экспертного...
more ...
Решение ЕАЭС от 21 января 2022 г. N 1 О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (с изменениями и дополнениями)
Решение ЕАЭС от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского...
more ...
Изменения в Решение от 3 ноября 2016 г. N78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
Сообщаем, что 21 июня 2025 года вступили в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) масштабные изменения в Решение от...
more ...
О сроках действия регистрационных удостоверений зарегистрированных лекарственных средств, выданных по национальной процедуре
Уважаемые коллеги, Сообщаем Вам, что 24 июня 2025 года Министр здравоохранения Республики Армения принял приказ № 3785-А, которым установлены сроки действия...
more ...
Приказ N3273-А от 30 мая 2025г о принятии заявок на государственную регистрацию лекарственных средств для использования человеком согласно временному порядку в Республике Армения и о признании не действительным приказ N...
http://www.pharm.am/index.php/ru/2015-03-04-11-06-53/9877-n3273-30-2025-n-4896-11-2024 (index.php/ru/2015-03-04-11-06-53/9877-n3273-30-2025-n-4896-11-2024)
more ...
Постановление Правительства Республики Армения N 342-Н от 27 марта 2025г «Об утверждении порядка выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, медицинских изделий и методов лечения, перечня необходимых документов, требований к такой...
См. ссылку (файл доступен на армянском) Постановление Правительства Республики Армения N 342-Н от 27 марта 2025г «Об утверждении порядка выдачи разрешения...
more ...
Перечень основных лекарственных средств 2025
Перечень основных лекарственных средств 2025 (index.php/ru/2014-09-15-17-30-50)
more ...
Решение ЕAЭC N88 от 03.11.2016г. об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
http://www.pharm.am/index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5907-a-c-n88-03-11-2016 (index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5907-a-c-n88-03-11-2016)
more ...
Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
http://www.pharm.am/index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016 (index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016)
more ...
Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств...
Постановление N162_Н на английском Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств,...
more ...
Информация о решениях Совета ЕЭК
Уважаемые коллеги. На правовом портале ЕЭК опубликованы решения Совета ЕЭК и вступают в силу по истечении 30 календарных дней с...
more ...
Информация о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N162-Н от 28 февраля 2019 г. (обновление 09.12.2024г.)
Уважаемые коллеги Сообщаем Вам, что 08 декабря 2024 года вступило в силу Постановление Правительства Республики Армения от 28 ноября 2024 г. N1873...
more ...
Информация относительно приказа N 312-Н об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения
Уважаемые коллеги, Сообщаем, что согласно приказу министра здравоохранения РА от 18 октября 2024 года (index.php/ru/2015-03-04-11-06-53/9204-n312-18-10-2024)87 (index.php/ru/2015-03-04-11-06-55/5362-2019-11-29-07-44-30). Сообщаем также, что руководство «Pharmacovigilance...
more ...
Информация относительно временному порядку принятия заявок на государственную регистрацию лекарственных средств по национальной процедуре
Уважаемые коллеги! Сообщаем вам, что согласно приказу министра здравоохранения Республики Армения № 4896-А от 11 сентября 2024 года заявки на государственную...
more ...
Информация о технической проблеме на INFO@ampra.am
Дорогие коллеги. Сообщаем, что с 19.08.2024 г. с 16:00 до 14:50 20.08.2024 г. по техническим причинам временно невозможно было получать письма на...
more ...
ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г.
Уважаемые коллеги, Сообщаем, что утвержден план оценки соответствия НПП за 2024 г. Ознакомиться с графиком можете перейдя по ссылке (index.php/ru/2024)
more ...
Информация относительно изменений деятельности государственной некоммерческой организации «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Уважаемые коллеги. Сообщаем Вам, что государственная некоммерческая организация «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» с 25 апреля 2024 года начинает свою...
more ...
Объявление относительно внесения дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N867
23 марта 2023г принято и опубликовано Постановление Правительства Республики Армения N359-Н «О внесении дополнений в постановление Правительства Республики Армения от...
more ...
Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы по отнесению продукции
Для экспертного заключения (услуга платная) օ статусе изделия (продукта) (отнесение к лекарственным препаратам, БАД-ам, средствам гигиены или медицинскими изделиями и...
more ...
Информация о регистрации лекарственных средств
Дорогие коллеги. Согласно приказу МЗ РА N4639-А от 4 октября 2022 г., заявку на регистрацию лекарственных средств для медицинского применения можно...
more ...
Основные лекарства
Одним из основных принци- пов национальной лекарст- венной политики является обеспечение физической и экономической доступности лекарств.
В настоящее время, несмотря на наличие на фармацевтическом рынке широкого ассортимента лекарств, даже развитые страны зачастую не в состоянии обеспечить население всеми необходимыми лекарствами. В связи с этим во многих странах внедряется концепция применения ограниченного числа наименований лекарств, которые называются основными лекарствами.
Основными называются те лекарства, которые удовлетворяют потребности в охране здоровья большинства населения, поэтому должны быть в наличии в любое время, в достаточных количествах и в соответствующих лекарственных формах и дозировках. Уже в 1977 г. ВОЗ, расширив свою деятельность в фармацевтическом секторе, сконцентрировала ее на концепции основных лекарств, разработав первый модельный список основных лекарств; на сегодняшний день эта концепция получила широкое распространение во многих странах мира (около 160).
Национальный Список основных лекарств разрабатывается на основании рекомендаций и модельного списка основных лекарств ВОЗ. В разработке национальных списков участвуют ведущие специалисты здравоохранения страны.
При составлении списка основных лекарств учитывают:
· эффективность и безопасность лекарств,
· экономическую доступность лекарств,
· показатели заболеваемости и смертности в стране,
· структуру наиболее распространенных заболеваний,
· экономические, генетические и демографические показатели,
· структуру медучреждений,
· уровень подготовки и опыт специалистов здравоохранения.
В списке используются международные (генерические) наименования лекарств.
Большинство основных лекарств содержат только одну фармакологически активную субстанцию, т.е. являются монокомпонентными. Комбинированные препараты допустимы только в тех случаях, когда конкретный комбинированный препарат обладает доказанным преимуществом перед монопрепаратом в плане терапевтической эффективности и безопасности.
Концепция основных лекарств отнюдь не исключает возможность применения других препаратов, а только концентрирует внимание специалистов и правительства именно на этих лекарствах, направляет средства государственного финансирования для обеспечения населения этими препаратами.
Список основных лекарств используется при осуществлении следующих видов деятельности:
· Разработка национальных стандартов лечения. СОЛ и стандарты лечения тесно взаимосвязаны. Во многих странах СОЛ формируется на основе национальных стандартов лечения.
· Закупка лекарств, которые государство предоставляет больным бесплатно. Централизованные закупки лекарств в рамках тендеров, в большинстве случаев, осуществляются в рамках СОЛ.
· Управление гуманитарной помощью. При составлении заявок на лекарства, поступающие по каналам гуманитарной помощи, учитывают СОЛ.
· Формирование списка лекарств, затраты на которые подлежат компенсации со стороны государства. Бесплатное или льготное амбулаторное лечение осуществляется в рамках именно этого списка.
Основным инструментом внедрения концепции основных лекарств является «Национальный формуляр», содержащий краткую фармако-терапевтическую характеристику всех основных лекарств.
В соответствии с «Законом о лекарствах» РА, государство должно быть обеспечено лекарствами из СОЛ. Поэтому регистрация основных лекарств является приоритетной.
Внедрение концепции ОЛ будет способствовать повышению качества медицинской помощи в республике и эффективному распределению выделяемых на здравоохранение средств госбюджета.
Первый Список основных лекарств в Армении был утвержден в 1994г. Он периодически обновляется.
 Скачать | [Файл доступен на армянском/Перечнь основных лекарственных средств 2026] |
