ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ ОТДЕЛА:

1. организация циркуляции внешней и внутренней документации центра,

2. обеспечение связи с заявителями,

3. составление и выдача сертификатов регистрации,

4. выполнение приказов министра здравоохранения касательно регистрации, отмены и отказа регистрации лекарств,

5. работа с письмами и другими документами, приходящими на оффициальный электронный адрес () Центра,

6. работа с заявками или письмами, представленных на регистрацию жизненно важных лекарств с низкой потребностью,

7. архивация документации.

РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА:

Захарян Мери Ленордовна

экономист

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Эл. почта:

ЮРИДИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

1. Закон РА «О лекарствах»

2. Закон РА «О государственной пошлине»

3. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизу фармацевтических инспекций в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

4. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»

5. Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

6. Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»

7. Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»

8. Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года

Фармакологический совет – орган, созданный по приказу Министра Здравоохранения РА.

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

1. определение категории (вида) фармацевтической продукции,

2. оценка результатов экспертизы заявок представленной к госрегистрации фармацевтической продукции и предоставление заключения о целесообразности государственной регистрации или отказа в ней,

3. определение категории отпуска из аптек (рецептурный и безрецептурный) лекарств, находящихся в процессе экспертизы, а также их принадлежности Спискам основных или контролируемых лекарств,

4. утверждение инструкции по применению лекарств.

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ:

Амроян Эльмира Арташесовна

врач-фармаколог, профессор, доктор медицинских наук

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Эл. почта:

ЮРИДИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

1. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизу фармацевтических инспекций в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

2. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»

3. Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

4. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»

5. Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений

6. Приказ МЗ РА N25-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»

7. Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

8. Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»

9. Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»

10. Закон РА «О лекарствах»

Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий (НЦЭЛМТ) был создан в 1992 г. согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) в качестве организации, обладающей административной, финансовой и технической самостоятельностью, подотчетной МЗ РА. 
Основной целью деятельности Центра является осуществление национальной лекарственной политики, направленной на обеспечение доступности в Армении безопасных, эффективных и качественных лекарств. 

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРА 

1. Экспертиза и оценка. Экспертная оценка лекарств (в том числе ветеринарных), фитопрепаратов, лечебной косметики, медицинской техники и предметов медицинского назначения с целью государственной регистрации. 
2. Экспертиза ввоза и вывоза. Специализированная экспертиза с целью сертификации всех ввозимых на территорию Армении и вывозимых из республики лекарств. 
3. Специализированное изучение организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность с целью обеспечения качества лекарств и другой фармпродукции, а также выявления фальсифицированых лекарств. 
4. Контроль наркотических средств и психотропных веществ. Расчет годовой потребности в наркотических средствах и психотропных веществах (квот), сертификация ввоза/вывоза наркотических средств и психотропных веществ и предоставление отчетов в Международный комитет по контролю наркотиков ООН. 
5. Мониторинг побочных эффектов лекарств. Выявление и регистрация побочных эффектов лекарств в РА и предоставление данных Международной программе по мониторингу побочных эффектов лекарств ВОЗ (Уппсала, Швеция). 
6. Внедрение концепции рационального использования лекарств. Пересмотр и обновление Национального Перечня Основных лекарств, изучение закономерностей назначения лекарств, фармакоэпидемиологические исследования, разработка оптимальных схем лечения болезней. 
7. Экспертная оценка клинических испытаний лекарств. Экспертиза протоколов клинических исследований лекарств и других необходимых документов целью разрешения их проведения в Армении, а также мониторинг текущих клинических испытаний. 
8. Информационная и издательская деятельность. Разработка и публикация современной, объективной информации, касающейся фармакотерапии, лекарств и различной фармацевтической продукции, а также справочников, пособий и формуляров. 
9. Законодательство. Участие в разработке и внедрении в практику здравоохранения РА законодательных документов, отражающих основные положения Национальной лекарственной политики. 
10. Научно-исследовательская деятельность. Проведение научных исследований в области медицины и фармации, изучение рынка лекарств, фармакоэкономический анализ. В центре действует Ученый совет. 
11. Образовательная деятельность. Организация учебно-методических семинаров, в том числе совместно с ВОЗ и другими международными организациями. 
12. Подготовка и переподготовка кадров. Участие в программах пред- и постдипломного обучения.

В Центре работают более 80 специалистов в области фармакологии, клинической фармакологии, фармации, токсикологии, химии, биотехнологии. Специалисты центра регулярно участвуют на международных конференциях и курсах повышения квалификации. 
В составе Центра функционирует лаборатория по контролю качества лекарств. 
С 2009 года Центр является членом Европейской Фармакопейной Комиссии в качестве наблюдателя. 
Деятельность Центра многократно удостаивалась высокой оценки со стороны ВОЗ и других международных организаций.