ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ ОТДЕЛА:
-
Мониторинг побочных реакций лекарств (ПРЛ), включая сбор, оценку и управление данными о ПРЛ
-
Мониторинг других вопросов связанных с безопасностью лекарств, включая сбор, оценку и управление информацией об отсуствии эффективности лекарств, жалоб на качество и подозрение на фальсификат
-
Ведение национальной базы данных ПРЛ
-
Экспертиза плана управления рисками (ПУР) и управление мерами по минимизации рисков.
-
Экспертиза и подтверждение публикуемой информации по безопасности лекарств.
-
Экспертиза переодически обновляемого отчета по безопасности (ПОБ)
-
Выявление и управление сигналом
-
Экспертиза посрегистрационных изменений по безопасности
-
Предоставление заключения по безопасности ЛС для регуляторных мер
-
Обеспечение коммуникаций по безопасности лекарств
-
Разработка образовательных материалов для специалистов здравоохранения и населения с целью повышения информированности по вопросам безопасности лекарств
-
Публикация бюллетени "Безопасность лекарств"
-
Скрининг литературы и других источников относительно безопасности лекарств
-
Обеспечение коммуникаций по вопросам связанным с безопасностью лекарств, получаемым от специалистов здравоохранения и населения по горячей линии и электронной почте.
РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА:
Оганесян Нарине Мкртычевна
Врач
Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Эл. почта: narineh@pharm.am; vigilance@pharm.am
ЮРИДИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: