Հայտարարություն «Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» պետական ոչ առևտրային կազմակերպության գործունեության փոփոխությունների վերաբերյալ

Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք, որ «Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» պետական ոչ առևտրային կազմակերպությունը  2024 թվականի ապրիլի 25-ից սկսում...


more ...

Տեղեկացում «Սիմուլեկտ» (բազիլիքսիմաբ), 20մգ, դեղափոշի լիոֆիլացված ներարկման կամ կաթիլաներարկման լուծույթ դեղի Հայաստանի Հանրապետություն մատակարարումների հնարավոր ընդհատումների մասին

Առողջապահության ոլորտի հարգելի մասնագետներ, Նովարտիս Ֆարմա ընկերությունը տեղեկացնում է «Սիմուլեկտ» (բազիլիքսիմաբ), դեղափոշի լիոֆիլացված ներարկման կամ կաթիլաներարկման լուծույթի մատակարարման հնարավոր ընդհատումների մասին՝...


more ...

Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության մասնակից կողմերին

Հարգելի գործընկերներ, Հանրային քննարկման է ներկայացվել «Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2023 թվականի մարտի 30-ի N 429-Ն որոշման մեջ փոփոխություններ և լրացումներ կատարելու...


more ...

Բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման վերաբերյալ

Հայաստանի Հանրապետություն բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման (համապատասխանության) հավաստագիր ստանալու նպատակով ներմուծողները Առողջապահության նախարարություն են ներկայացնում հայտ՝ կցելով Կառավարության թիվ 429-Ն որոշմամբ...


more ...

Հայտարարություն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2023թ. օգոստոսի 17-ի թիվ 1397-Ն որոշման վերաբերյալ

Հարգելի գործընկերներ, Տեղեկացնում ենք , որ սույն թվականի օգոստոսի 17-ին ընդունվել և հրապարակվել է «Հայաստանի Հանրապետությունում բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության պետական կարգավորման ոլորտում...


more ...

Հայտարարություն Հայաստանի Հանրապետության Կառավարություն թիվ 867-Ն որոշման մեջ լրացումներ կատարելու վերաբերյալ

Սույն թվականի մարտի 23-ին ընդունվել և հրապարակվել է «ՀՀ Կառավարության որոշումը ՀՀ կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 որոշման...


more ...

Հայտարարություն Հայաստանի Հանրապետության Կառավարություն թիվ 429-Ն որոշման վերաբերյալ

Սույն թվականի մարտի 30-ին ընդունվել և հրապարակվել է «Հայաստանի Հանրապետության տարածք բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման կարգը և բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման նպատակով...


more ...

Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության մասնակից կողմերին

Հարգելի գործընկերներ, Առաջարկում ենք մասնակցել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննության կանոնների (ԵՏՀ խորհրդի թիվ 46 որոշում, 12.02.2016...


more ...

Տեսակային պատկանելիության փորձաքննության համար անհրաժեշտ փաստաթղթերի ցանկ

Արտադրատեսակի տեսակային պատկանելիության (դեղեր, սննդային հավելումներ, հիգիենայի միջոցներ կամ բժշկական արտադրատեսակներ և այլն) վերաբերյալ եզրակացություն տրամադրելու համար (ծառայությունը վճարովի է)...


more ...

Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության պետական կարգավորման մեխանիզմներին նվիրված հանդիպում

Հարգելի գործընկերներ, Սույն թվականի հոկտեմբերի 14-ին Փորձագիտական կենտրոնում կայացավ բժշկական արտադրատեսակների (ԲԱ) շրջանառության պետական կարգավորման մեխանիզմներին նվիրված հանդիպում։ Հանդիպման ընթացքում ներկայացվեցին ոլորտում...


more ...

Տեղեկատվություն դեղերի գրանցման վերաբերյալ

Հարգելի գործընկերներ: Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2022թ. հոկտեմբերի 04-ի թիվ 4639-Ա հրամանի hամաձայն մինչև 2023թ. դեկտեմբերի 31-ը մարդու օգտագործման դեղերի գրանցման...


more ...
012345678910111213

ՀԻՄՆԱԿԱՆ ԳՈՐԾԱՌՈՒՅԹՆԵՐԸ`

  1. Դեղերի կողմնակի ազդեցությունների (ԴԿԱ) դիտարկում՝  ներառյալ ԴԿԱ մասին տեղեկատվության հավաքագրում, գնահատում և կառավարում

  2. Դեղերի կիրառումից առաջացած անվտանգության այլ տեղեկատվության՝ ներառյալ ազդեցության բացակայության, որակի  կամ կեղծված լինելու կասկածի մասին տեղեկատվության  հավաքագրում, գնահատում և կառավարում

  3. Դեղերի կողմնակի ազդեցությունների տվյալների ազգային բանկի վարում

  4. Ռիսկերի կառավարման պլանի փորձաքննություն և ռիսկերի նվազեցման միջոցառումների կառավարում

  5. Դեղերի անվտանգության վերաբերյալ հրապարակվելիք տեղեկատվության փորձաքննություն և հաստատում

  6. Անվտանգության հաշվետվության փորձաքննություն

  7. Ազդանշանի բացահայտում և կառավարում

  8. Դեղի հետգրանցումային անվտանգության փոփոխությունների փորձաքննություն

  9. Դեղերի շրջանառության կարգավորման շրջանակներում  անվտանգության եզրակացության տրամադրում

  10. Դեղերի անվանգության վերաբերյալ հաղորդակցության ապահովում

  11. Դեղազգոնության վերաբերյալ  իրազեկվածության բարձրացմանն ուղղված միջոցառումների իրականացում, նյութերի  մշակում  և տարածում,
  12. "Դեղերի անվտանգությունը" հաղորդաթերթի ստեղծում

  13. Դեղերի անվտանգության շրջանակներում մասնագիտական գրականության և տեղեկատվական  աղբյուրների մշտադիտարկում

  14. Դեղերի կողմնակի ազդեցությունների և դեղերի անվտանգության վերաբերյալ այլ խնդիրների հաղորդման թեժ գծի վարում

 

ԲԱԺՆԻ ՂԵԿԱՎԱՐ՝

Նարինե Մկրտիչի Հովհաննիսյան

 Բժիշկ

 Հեռախոս` (+374 60) 83-00-73,  (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

 ԹԵԺ ԳԻԾ` (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

 էլ. փոստ` , 

 

ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԻՐԱՎԱԿԱՆ ՀԻՄՔԵՐԸ՝

  1. «Դեղերի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքը

  2. Հայաստանի Հանրապետության Կառավարության դեղերի շրջանառության պետական կարգավորման ոլորտում փորձաքննությունները և մասնագիտական դիտարկումները կազմակերպող և իրականացնող մարմին նշանակելու մասին 2019 թ. փետրվարի 28-ի N150-Ն որոշումը

  3. Հայաստանի Հանրապետությունում դեղի պետական գրանցման, վերագրանցման, հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման, ինչպես նաև գրանցումը, վերագրանցումը, հավաստագրի ժամկետի երկարաձգումը մերժելու, գրանցումը կասեցնելու, ուժը կորցրած ճանաչելու, այդ նպատակներով իրականացվող փորձաքննությունների կարգերը, ինչպես նաև հետգրանցումային փոփոխությունների ներկայացման և փորձաքննության կարգը, անհրաժեշտ փաստաթղթերի ցանկը, գրանցված դեղի նոր գրանցում չպահանջող փոփոխությունների ցանկը, մասնագիտական դիտարկման և այլ երկրների իրավասու մարմինների դիտարկման հաշվետվությունների ճանաչման կարգը սահմանելու և Հայաստանի Հանրապետության Կառավարության 2001թ. ապրիլի 25-ի N347 որոշումն ուժը կորցրած ճանաչելու մասին Հայաստանի Հանրապետության Կառավարության 2019թ. փետրվարի 28-ի N162-Ն որորոշումը

  4. Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի շրջանառության պետական կարգավորման ոլորտում փորձաքննությունների վճարները սահմանելու մասին Հայաստանի Հանրապետության Կառավարության 2019թ. փետրվարի 28-ի N166-Ն որոշումը

  5. Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի կողմնակի ազդեցությունների, արդյունավետության բացակայության, սխալ օգտագործման և կեղծված լինելու կասկածի մասին դեպքերը արձանագրելու, դրանց մասին հայտնելու, դեղերի կողմնակի ազդեցությունների հավաքման, տեղեկացման, դիտարկման, հաշվետվությունների ներկայացման, տվյալների վերլուծության կարգը, դեղերի կողմնակի ազդեցությունների գրանցամատյանի և դեղի կողմնակի ազդեցության, արդյունավետության բացակայության, որակի կամ կեղծման կասկածի քարտ-հայտագրի ձևերը հաստատելու մասին ՀՀ առողջապահության նախարարի 2017թ. մայիսի 17-ի թիվ 23-Ն հրամանը

  6. Հրաման 2022 թվականի փետրվարի 14-ի թիվ 029-Ա-22 Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի կողմից տրամադրվող վճարովի ծառայությունների գնացուցակը հաստատելու մասին

 

ԴԵՂԵՐԻ ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ ԴԻՏԱՐԿՈՒՄ