Заседание Экспертного сообщества по обращению медицинских изделий ЕАЭС

С 21 по 25 июня 2025 года по инициативе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и подведомственного ей экспертного...


more ...

Решение ЕАЭС от 21 января 2022 г. N 1 О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (с изменениями и дополнениями)

Решение ЕАЭС от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского...


more ...

Изменения в Решение от 3 ноября 2016 г. N78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»

Сообщаем, что 21 июня 2025 года вступили  в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) масштабные изменения в Решение от...


more ...

О сроках действия регистрационных удостоверений зарегистрированных лекарственных средств, выданных по национальной процедуре

Уважаемые коллеги, Сообщаем Вам, что 24 июня 2025 года Министр здравоохранения Республики Армения принял приказ № 3785-А, которым установлены сроки действия...


more ...

Перечень основных лекарственных средств 2025

Перечень основных лекарственных средств 2025 (index.php/ru/2014-09-15-17-30-50)


more ...

Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

http://www.pharm.am/index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016 (index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016)


more ...

Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств...

Постановление N162_Н на английском Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств,...


more ...

Информация о решениях Совета ЕЭК

Уважаемые коллеги.   На правовом портале ЕЭК опубликованы решения Совета ЕЭК и вступают в силу по истечении 30 календарных дней с...


more ...

Информация о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N162-Н от 28 февраля 2019 г. (обновление 09.12.2024г.)

Уважаемые коллеги Сообщаем Вам, что 08 декабря 2024 года вступило в силу Постановление Правительства Республики Армения от 28 ноября 2024 г. N1873...


more ...

Информация относительно приказа N 312-Н об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения

Уважаемые коллеги,  Сообщаем, что согласно приказу министра здравоохранения РА от 18 октября 2024 года (index.php/ru/2015-03-04-11-06-53/9204-n312-18-10-2024)87 (index.php/ru/2015-03-04-11-06-55/5362-2019-11-29-07-44-30). Сообщаем также, что руководство «Pharmacovigilance...


more ...

Информация относительно временному порядку принятия заявок на государственную регистрацию лекарственных средств по национальной процедуре

Уважаемые коллеги! Сообщаем вам, что согласно приказу министра здравоохранения Республики Армения № 4896-А от 11 сентября 2024 года заявки на государственную...


more ...

Информация о технической проблеме на INFO@ampra.am

Дорогие коллеги. Сообщаем, что  с 19.08.2024 г. с 16:00 до 14:50 20.08.2024 г. по техническим причинам временно невозможно было получать письма на...


more ...

ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г.

Уважаемые коллеги, Сообщаем, что утвержден план оценки соответствия НПП за 2024 г. Ознакомиться с графиком можете перейдя по ссылке (index.php/ru/2024)


more ...

Информация относительно изменений деятельности государственной некоммерческой организации «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Уважаемые коллеги. Сообщаем Вам, что государственная некоммерческая организация «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» с 25 апреля 2024 года начинает свою...


more ...

Объявление относительно внесения дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N867

23 марта 2023г принято и опубликовано Постановление Правительства Республики Армения N359-Н «О внесении дополнений в постановление Правительства Республики Армения от...


more ...

Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы по отнесению продукции

Для экспертного заключения (услуга платная) օ статусе изделия (продукта) (отнесение к лекарственным препаратам, БАД-ам, средствам гигиены или медицинскими изделиями и...


more ...

Информация о регистрации лекарственных средств

Дорогие коллеги. Согласно приказу МЗ РА N4639-А от 4 октября 2022 г., заявку на регистрацию лекарственных средств для медицинского применения можно...


more ...
0123456789101112131415161718192021

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ ОТДЕЛА:

Экспертиза и оценка лекарств, ветеринарных лекарств и медицинских изделий, представленных к регистрации в РА.

 

ВРЕМЕННО ИСПОЛНЯЮЩАЯ ОБЯЗАННОСТИ РУКОВОДИТЕЛЯ ОТДЕЛА:

Саркисян Рита Агвановна 

провизор

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Эл. почта:

 

ЮРИДИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

  1. Закон РА «О лекарствах»

  2. Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»

  3. Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»

  4. Закон РА «О лицензировании»

  5. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизу фармацевтических инспекций в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

  6. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»

  7. Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

  8. Постановление Правительства Республики Армения N 1196-Н от 25 сентября 2008 года «Об учреждении максимальных количеств остаточных ветеринарных лекарственных средств в продуктах животного происхождения».

  9. Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

  10. Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности»

  11. Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей

  12. Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА

  13. Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений

  14. Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»

  15. Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»

  16. Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.  

  17. Руководство для заявителя

  18. Руководство по пострегистрационным изменениям

  19. Приказ МЗ РА N3339-А от 22 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N46 от 12 февраля 2016г.

  20. Приказ МЗ РА N3398-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N29, N42 от 12 февраля 2016г. и N38 от 16 мая 2016г.

  21. Приказ МЗ РА N3399-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии N173, N174 от 22 декабря 2015г. и N177 от 29 декабря 2015г.

  22. Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года

  23. Закон РА «О государственной пошлине»