Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

http://www.pharm.am/index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016 (index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016)


more ...

Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств...

Постановление N162_Н на английском Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств,...


more ...

Информация о решениях Совета ЕЭК

Уважаемые коллеги.   На правовом портале ЕЭК опубликованы решения Совета ЕЭК и вступают в силу по истечении 30 календарных дней с...


more ...

Информация о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N162-Н от 28 февраля 2019 г. (обновление 09.12.2024г.)

Уважаемые коллеги Сообщаем Вам, что 08 декабря 2024 года вступило в силу Постановление Правительства Республики Армения от 28 ноября 2024 г. N1873...


more ...

Информация относительно приказа N 312-Н об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения

Уважаемые коллеги,  Сообщаем, что согласно приказу министра здравоохранения РА от 18 октября 2024 года (index.php/ru/2015-03-04-11-06-53/9204-n312-18-10-2024)87 (index.php/ru/2015-03-04-11-06-55/5362-2019-11-29-07-44-30). Сообщаем также, что руководство «Pharmacovigilance...


more ...

Информация относительно временному порядку принятия заявок на государственную регистрацию лекарственных средств по национальной процедуре

Уважаемые коллеги! Сообщаем вам, что согласно приказу министра здравоохранения Республики Армения № 4896-А от 11 сентября 2024 года заявки на государственную...


more ...

Информация о технической проблеме на INFO@ampra.am

Дорогие коллеги. Сообщаем, что  с 19.08.2024 г. с 16:00 до 14:50 20.08.2024 г. по техническим причинам временно невозможно было получать письма на...


more ...

ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г.

Уважаемые коллеги, Сообщаем, что утвержден план оценки соответствия НПП за 2024 г. Ознакомиться с графиком можете перейдя по ссылке (index.php/ru/2024)


more ...

Информация относительно изменений деятельности государственной некоммерческой организации «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Уважаемые коллеги. Сообщаем Вам, что государственная некоммерческая организация «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» с 25 апреля 2024 года начинает свою...


more ...

Объявление относительно внесения дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N867

23 марта 2023г принято и опубликовано Постановление Правительства Республики Армения N359-Н «О внесении дополнений в постановление Правительства Республики Армения от...


more ...

Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы по отнесению продукции

Для экспертного заключения (услуга платная) օ статусе изделия (продукта) (отнесение к лекарственным препаратам, БАД-ам, средствам гигиены или медицинскими изделиями и...


more ...

Информация о регистрации лекарственных средств

Дорогие коллеги. Согласно приказу МЗ РА N4639-А от 4 октября 2022 г., заявку на регистрацию лекарственных средств для медицинского применения можно...


more ...
0123456789101112131415

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ ОТДЕЛА:

  1. расчет и представление в МЗ РА годовой потребности (квоты) в наркотических средствах и психотропных веществах,

  2. составление ежеквартальных и ежегодных отчетов по ввозу наркотических средств и психотропных веществ,

  3. контроль и регуляция ввоза в РА и вывоза наркотических средств и психотропных веществ, подготовка сертификатов ввоза и вывоза наркотических средств и психотропных веществ, обеспечение межгосударственного обмена сертификатами,

  4. контроль ввоза в РА и вывоза лекарств и субстанций с целью выявления в них наличия наркотических средств,

  5. участие в периодическом пересмотре и обновлении Национального Перечня наркотических средств и психотропных веществ,

  6. участие в комплексе мероприятий, осуществляемых регуляторными органами РА, обеспечивающих выполнение международных обязательств по контролю и пресечению незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ,

  7. организация специализированной экспертизы лекарств (в т.ч., ветеринарных), диетических добавок, лечебной косметики и другой фармпродукции по запросу регуляторных органов,

  8. совместное с регуляторными органами инспектирование действующих на территории РА фармацевтических организаций с целью выявления нарушений условий лицензирования, поддельных и некачественных лекарств и другой фармпродукции.

 

РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА:

Мартиросян Асмик Эдуардовна

провизор

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Эл. почта:

 

ЮРИДИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

  1. Закон РА «О лекарствах»

  2. Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»

  3. Закон РА «О лицензировании»

  4. Закон РА «О рекламе»

  5. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизу фармацевтических инспекций в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

  6. Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

  7. Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении

  8. Постановление Правительства РА N 1717-Н от 23 ноября сентября 2006 г. об утверждении «Перечней болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатное или льготное приобретение лекарств»

  9. Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001г. об утверждении «Форм рецептурных бланков, используемых в РА»

  10. Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. об утверждении «Порядка выдачи разрешения на рекламу лекарств, медицинской техники и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»

  11. Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, утвержденными Правительством РА, и форм лицензий по указанным видам деятельности.

  12. Постановление Правительства Республики Армения N 270-Н от 18 марта 2010 года «Об утверждении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».

  13. Приказ МЗ РА N 100 от 26 февраля 2002 г. об утверждении «Порядка выписывания рецептов и отпуска лекарств на территории РА»

  14. Приказ МЗ РА N 59-Н от 19 января 2007 г. «Об отнесении размеров наркотических средств или психотропных веществ к малым, крупным и особо крупным»

  15. Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений

  16. Приказ МЗ РА N 74-Н от 27 января 2005г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного предоставления лекарств»

  17. Единая Конвенция ООН о наркотических средствах 1961 г. с изменениями и дополнениями, проведенными в соответствии с протоколом 1972 г.

  18. Конвенция ООН по борьбе с нелегальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.

  19. Конвенция о психотропных веществах, 1971 г

  20. Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 20 сентября 2013г. N52-Н и Председателя Комитета Государственных Доходов при Правительстве Республики Армения от 24 сентября 2013г. N416-Н об «Утверждении формы сертификата ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»

  21. Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года