Заседание Экспертного сообщества по обращению медицинских изделий ЕАЭС

С 21 по 25 июня 2025 года по инициативе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и подведомственного ей экспертного...


more ...

Решение ЕАЭС от 21 января 2022 г. N 1 О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (с изменениями и дополнениями)

Решение ЕАЭС от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского...


more ...

Изменения в Решение от 3 ноября 2016 г. N78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»

Сообщаем, что 21 июня 2025 года вступили  в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) масштабные изменения в Решение от...


more ...

О сроках действия регистрационных удостоверений зарегистрированных лекарственных средств, выданных по национальной процедуре

Уважаемые коллеги, Сообщаем Вам, что 24 июня 2025 года Министр здравоохранения Республики Армения принял приказ № 3785-А, которым установлены сроки действия...


more ...

Перечень основных лекарственных средств 2025

Перечень основных лекарственных средств 2025 (index.php/ru/2014-09-15-17-30-50)


more ...

Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

http://www.pharm.am/index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016 (index.php/ru/2019-07-11-12-14-16/5091-n78-03-2016-n55-14-2018-n78-03-2016)


more ...

Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств...

Постановление N162_Н на английском Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств,...


more ...

Информация о решениях Совета ЕЭК

Уважаемые коллеги.   На правовом портале ЕЭК опубликованы решения Совета ЕЭК и вступают в силу по истечении 30 календарных дней с...


more ...

Информация о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N162-Н от 28 февраля 2019 г. (обновление 09.12.2024г.)

Уважаемые коллеги Сообщаем Вам, что 08 декабря 2024 года вступило в силу Постановление Правительства Республики Армения от 28 ноября 2024 г. N1873...


more ...

Информация относительно приказа N 312-Н об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения

Уважаемые коллеги,  Сообщаем, что согласно приказу министра здравоохранения РА от 18 октября 2024 года (index.php/ru/2015-03-04-11-06-53/9204-n312-18-10-2024)87 (index.php/ru/2015-03-04-11-06-55/5362-2019-11-29-07-44-30). Сообщаем также, что руководство «Pharmacovigilance...


more ...

Информация относительно временному порядку принятия заявок на государственную регистрацию лекарственных средств по национальной процедуре

Уважаемые коллеги! Сообщаем вам, что согласно приказу министра здравоохранения Республики Армения № 4896-А от 11 сентября 2024 года заявки на государственную...


more ...

Информация о технической проблеме на INFO@ampra.am

Дорогие коллеги. Сообщаем, что  с 19.08.2024 г. с 16:00 до 14:50 20.08.2024 г. по техническим причинам временно невозможно было получать письма на...


more ...

ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г.

Уважаемые коллеги, Сообщаем, что утвержден план оценки соответствия НПП за 2024 г. Ознакомиться с графиком можете перейдя по ссылке (index.php/ru/2024)


more ...

Информация относительно изменений деятельности государственной некоммерческой организации «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Уважаемые коллеги. Сообщаем Вам, что государственная некоммерческая организация «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» с 25 апреля 2024 года начинает свою...


more ...

Объявление относительно внесения дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N867

23 марта 2023г принято и опубликовано Постановление Правительства Республики Армения N359-Н «О внесении дополнений в постановление Правительства Республики Армения от...


more ...

Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы по отнесению продукции

Для экспертного заключения (услуга платная) օ статусе изделия (продукта) (отнесение к лекарственным препаратам, БАД-ам, средствам гигиены или медицинскими изделиями и...


more ...

Информация о регистрации лекарственных средств

Дорогие коллеги. Согласно приказу МЗ РА N4639-А от 4 октября 2022 г., заявку на регистрацию лекарственных средств для медицинского применения можно...


more ...
0123456789101112131415161718192021

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ ОТДЕЛА:

  1. экспертиза сопроводительной документации лекарств при ввозе/вывозе в РА,

  2. отбор образцов лекарств при их ввозе на таможне,

  3. идентификация образцов ввозимой продукции на соответствие регистрационным образцам,

  4. подготовка экспертного заключения по ввозу/вывозу лекарств.

 

РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА:

Цагикян Анна Валериевна

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Эл. почта:

 

ЮРИДИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

  1. Закон РА «О лекарствах»

  2. Закон РА «О лицензировании»

  3. Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»

  4. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизу фармацевтических инспекций в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

  5. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»

  6. Постановление Правительства Республики Армения от 12 сентября 2019г. N1197-Н о внесении дополнений и изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н

  7. Постановление Правительства Республики Армения от 06 августа 2020г. N1302-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н

  8. Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

  9. Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года