Ставим Вас в известность о том, что Реестр лекарственных средств – это список лекарств, получивших регистрацию в Республике Армения в установленном законом порядке, который включает торговое и международное наименования препарата, лекарственную форму, дозу и форму выпуска (упаковка), название и страну производителя, ATХ код и/или категорию лекарства (групповую принадлежность), номер регистрационного удостоверения, срок регистрации, порядок отпуска из аптек, название и адрес владельца регистрационного удостоверения. Согласно «Закону о лекарствах» РА, при регистрации лекарств также утверждаются первичная и (или) вторичная (внешняя) упаковки, этикетка, маркировка (в том числе в виде цветных макетов), инструкция для медицинского применения (общая характеристика препарата -ОХЛП) и инструкция для потребителя (листок-владыш), которые доступны в разделе Справочник зарегистрированных лекарств на сайте http://www.pharm.am.
Таким образом, для окончательного заключения относительно регистрации лекарства в РА данные Реестра являются недостаточными. Необходимо также проверить соответствие первичной и (или) вторичной упаковки, этикетки и инструкции препарата с аналогичными документами, утвержденными при регистрации.
 Скачать | [По состоянию на 31.05.2023/Файл доступен на английском] |
